tailieunhanh - Luận án Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu bào chế và xác định sinh khả dụng viên nén quetiapin 200mg giải phóng kéo dài

Luận án "Nghiên cứu bào chế và xác định sinh khả dụng viên nén quetiapin 200 mg giải phóng kéo dài" được hoàn thành với mục tiêu nhằm xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén quetiapin 200 mg giải phóng kéo dài ở qui mô phòng thí nghiệm, sản phẩm có độ hòa tan tương đương với thuốc đối chiếu Seroquel XR 200 mg; Nâng cấp qui mô bào chế lên cỡ lô viên, xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và theo dõi độ ổn định của sản phẩm. | k BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN MINH THỨC NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ XÁC ĐỊNH SINH KHẢ DỤNG VIÊN NÉN QUETIAPIN 200 MG GIẢI PHÓNG KÉO DÀI LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CHÍ MINH - NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN MINH THỨC NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ XÁC ĐỊNH SINH KHẢ DỤNG VIÊN NÉN QUETIAPIN 200 MG GIẢI PHÓNG KÉO DÀI NGÀNH CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM amp BÀO CHẾ THUỐC MÃ SỐ 62720402 LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC PGS. TS. LÊ HẬU CHÍ MINH - NĂM 2022 ii Lời cam đoan Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi các kết quả nghiên cứu được trình bày trong luận án là trung thực khách quan và chưa từng được công bố ở bất kỳ nơi nào. Tác giả luận án Nguyễn Minh Thức iii Mục lục Lời cam đoan . ii Mục Danh mục chữ viết tắt và thuật ngữ Anh - Việt . v Danh mục các bảng .viii Danh mục sơ đồ các biểu đồ .xiii Danh mục các hình . xv Đặt vấn đề . 1 Chương 1. TỔNG QUAN TÀI LIỆU . 3 . Quetiapin . 3 . Thuốc giải phóng kéo dài dạng khung matrix đường uống . 7 . Các nghiên cứu về bào chế viên nén quetiapin giải phóng kéo dài . 20 . Các phương pháp về định lượng quetiapin . 24 . Đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học . 29 Chương 2. ĐỐI TƯỢNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU . 33 . Nguyên vật liệu trang thiết bị và đối tượng nghiên cứu . 33 . Phương pháp nghiên cứu . 37 Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU . 69 . Xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén quetiapin 200 mg giải phóng kéo dài . 69 . Nâng cấp qui mô bào chế lên cỡ lô viên xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và theo dõi độ ổn định . 96 iv . So sánh sinh khả dụng của thuốc nghiên cứu với sinh khả dụng của thuốc đối chiếu Seroquel XR 200 mg trong hai tình trạng đói và no . 114 Chương 4. BÀN LUẬN. 132 . Xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén quetiapin 200 mg giải phóng kéo dài . 132 . Nghiên cứu nâng cấp cỡ lô viên xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và theo