tailieunhanh - Xây dựng và thẩm định quy trình định tính, định lượng nguyên liệu dioscin chiết xuất, phân lập từ cây bảy lá một hoa bằng kỹ thuật sắc ký lỏng hiệu năng cao

Bài viết trình bày quy trình định lượng trên loại cột được sử dụng phổ biến là RP 18 nhằm thẩm định quy trình định tính, định lượng nguyên liệu dioscin chiết xuất, phân lập từ cây bảy lá một hoa bằng kỹ thuật sắc ký lỏng hiệu năng cao. | Với điều kiện sắc ký đã chọn phương pháp có độ lặp một hệ sắc ký lỏng hiệu năng cao để định lượng diclofenac lại và độ chính xác trung gian tốt RSD với 12 mẫu thử natri trong chế phẩm viên đạn. Phương pháp xây dựng có của 2 kiểm nghiệm viên đều nhỏ hơn 2 0 có thể áp sự tương quan tuyến tính chặt chẽ giữa diện tích pic đáp dụng để định lượng các mẫu thành phẩm. ứng và nồng độ hoạt chất độ lặp lại độ chính xác trung . Khoảng xác định gian và độ đúng cao với các điều kiện trang thiết bị hóa chất thuốc thử phù hợp với đa số các phòng thí nghiệm. Với Trong phần đánh giá độ đúng độ tuyến tính suy ra các kết quả thu được chúng tôi áp dụng phương pháp định khoảng xác định của diclofenac natri là từ 40 - 60 µg ml. lượng đã nghiên cứu cho chế phẩm thuốc đạn Diclovat 50 4. Kết luận và hy vọng có thể áp dụng phương pháp này đối với các Qua khảo sát thực nghiệm chúng tôi đã xây dựng được viên đạn khác có chứa hoạt chất diclofenac natri. Tài liệu tham khảo 1. Bộ Y tế 2017 Dược điển Việt Nam. Lần xuất bản thứ năm NXB Y học Hà Nội. 2. Bộ Y tế 2014 Tài liệu tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc phần tiêu chuẩn chất lượng. 3. Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương 2010 Đảm bảo chất lượng thuốc và một số phương pháp kiểm nghiệm thuốc Tài liệu đào tạo nâng cao về kiểm nghiệm thuốc . 4. The British Pharmacopoeia Commission 2018 British Pharmacopoeia Volume III pp. 472-473. 5. The . Pharmacopeial Convention 2019 United states Pharmacopoeia 42. SUMMARY An HPLC method for determination of Diclofenac sodium in Diclovat 50 suppository is introduced The chromatographic conditions are as follows - Column Shimadzu Rp18 250 x mm 5 µm - Mobiphase Buffer solution pH - Methanol 34 66 - Detector UV 254 nm - Flow rate ml min - Injection volume 20 µl The method was validated about the specificity system suitability linear range prescision accuracy and validation results proved that this method was suitable for determination of Diclofenac natri in suppository. Ngày nhận bài .