tailieunhanh - Liên quan nhân quả và tối ưu hóa công thức viên nén ngậm Thường Xuân

Thường xuân là dược liệu được chứng minh tính hiệu quả trong điều trị ho. Đề tài được thực hiện nhằm mục tiêu nghiên cứu mối liên quan nhân quả và tối ưu hóa công thức viên nén ngậm chứa 15 mg cao khô lá Thường xuân điều chế bằng phương pháp dập thẳng. | Nghiên cứu Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 24 Số 6 2020 LIÊN QUAN NHÂN QUẢ VÀ TỐI ƯU HÓA CÔNG THỨC VIÊN NÉN NGẬM THƯỜNG XUÂN Nguyễn Đức Hạnh1 Phan Thị Mỹ Hoàng1 Đỗ Quang Dương1 Nguyễn Trường Huy2 TÓM TẮT Mở đầu Thường xuân là dược liệu được chứng minh tính hiệu quả trong điều trị ho. Đề tài được thực hiện nhằm mục tiêu nghiên cứu mối liên quan nhân quả và tối ưu hóa công thức viên nén ngậm chứa 15 mg cao khô lá Thường xuân điều chế bằng phương pháp dập thẳng. Đối tượng và phương pháp Khảo sát loại và tỷ lệ tá dược hút Florite Cab-O-sil CSD để điều chế cao khô từ cao lỏng Thường xuân. Các mẫu cao khô sau khi điều chế được so sánh tỷ trọng trước gõ tỷ trọng sau gõ góc nghỉ và tốc độ chảy. Chọn mẫu cao khô Thường xuân phù hợp để nghiên cứu điều chế viên nén ngậm bằng phương pháp dập thẳng. 10 công thức thiết kế theo mô hình D-optimal được thực hiện để xây dựng mối liên quan nhân quả và tối ưu hóa công thức viên nén ngậm Thường xuân. Ba biến độc lập được chọn khảo sát gồm mannitol PEG 8000 và instant gum. Bốn biến phụ thuộc gồm độ biến thiên khối lượng viên thời gian rã độ cứng và độ mài mòn của viên. Chọn công thức viên nén ngậm Thường xuân với yêu cầu đạt độ biến thiên khối lượng viên và độ mài mòn ở mức tối thiểu đồng thời viên có thời gian rã và độ cứng tối đa. Kết quả Trong số các mẫu cao khô Thường xuân được điều chế mẫu cao khô có tỷ lệ cao lỏng quy về hàm lượng rắn và tá dược Florite là 1 1 có lưu tính vượt trội nên được lựa chọn để bào chế viên nén ngậm Thường xuân bằng phương pháp dập thẳng. Ba biến độc lập có ảnh hưởng đáng kể đến bốn biến phụ thuộc. Công thức tối ưu được thiết lập và kiểm chứng ở quy mô 150 viên với tỉ lệ mannitol PEG 8000 và instant gum lần lượt là 15 10 và 21 . Độ biến thiên khối lượng viên độ cứng độ rã và độ mài mòn của viên nén ngậm công thức tối ưu lần lượt là 0 676 84 20 N 31 46 phút và 0 573 . Kết luận Viên nén ngậm chứa cao khô lá Thường xuân được bào chế thành công ở quy mô 150 viên bằng phương pháp dập thẳng.