tailieunhanh - Bài giảng Quản lý chất lượng trong công nghệ sinh học: Chương 1.2 - Hoạt động quản trị chất lượng trong doanh nghiệp

Bài giảng "Quản lý chất lượng trong công nghệ sinh học: Chương - Hoạt động quản trị chất lượng trong doanh nghiệp" bao gồm các nội dung chính sau đây: Kiểm tra chất lượng thuốc; Kiểm tra chất lượng vacxin; Kiểm tra chất lượng thực phẩm; Yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền trong đảm bảo chất lượng sản phẩm; . Mời quý thầy cô và các em cùng tham khảo! | 5. HOẠT ĐỘNG QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG TRONG DOANH NGHIỆP Kiểm tra chất lượng thuốc Kiểm tra chất lượng vacxin và chế phẩm sinh học Kiểm tra chất lượng thực phẩm . Yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền trong đảm bảo chất lượng sản phẩm Các yêu cầu cơ bản cho kiểm tra chất lượng THUỐC Nhằm trả lời các câu hỏi - Đây có phải là thuốc cần kiểm tra không - Có đảm bảo hoạt lực hay hàm lượng đã đăng ký và được duyệt - Có đạt độ tinh khiết theo yêu cầu hay không - Có bị phân hủy hay biến chất hay không - Đồ bao gói nhãn có đúng quy cách không Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc - Những rủi ro hoặc nhầm lẫn trong sản xuất do không chấp hành những quy định của GMP. - Những sản phẩm do vô tình hay cố ý trong sản xuất để tạo ra sản phẩm có hàm lượng thấp hơn quy định. - Do lựa chọn công thức bào chế cũng như kỹ thuật bào chế chưa đúng nên thuốc bị phân hủy biến chất. - Quá trình bảo quản chưa tốt. - Do lợi ích cá nhân bất chính làm hàng giả để lừa người tiêu dùng gây ra tác hại nghiêm trọng. 1 . Các yêu cầu cơ bản cho kiểm tra chất lượng VACXIN SINH PHẨM Nhằm đánh giá - Tính an toàn kiểm tra phản ứng phụ sau khi tiêm vacxin vô khuẩn thuần khiết không độc không có chất gây sốt - Hiệu quả bảo vệ của vacxin trên người qua các chỉ tiêu miễn dịch và dịch tễ học Kiểm tra chất lượng thuốc vacxin và chế phẩm sinh học Kiểm tra chất lượng các nguồn liên quan đến sản xuất Kiểm tra vật liệu nguồn nguồn nguyên liệu Kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất Kiểm tra bán thành phẩm Kiểm tra thành phẩm Kiểm tra nhãn mác đóng gói Hồ sơ ghi chép Phân phối và vận chuyển Tính ổn định bảo quản và hạn dùng Kiểm tra chất lượng các nguồn liên quan đến sản xuất - nhà xưởng - nhân viên được huấn luyện - các quy trình phù hợp 2 Kiểm tra chất lượng nguyên vật liệu đầu vật liệu nguồn Chủng sản xuất thường là vi sinh vật Nhận dạng bởi hồ sồ lý lịch chủng Thường cho thêm các chất bảo quản cho chủng ổn định công hiệu Hệ .