tailieunhanh - Khóa luận tốt nghiệp: Tổng quan thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 thuốc sinh học điều trị ung thư

Mục tiêu của đề tài "Tổng quan thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 thuốc sinh học điều trị ung thư" là tổng quan hệ thống đặc điểm các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 thuốc sinh học điều trị ung thư trên thế giới. | ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC - - NGÔ THỊ LIÊN TỔNG QUAN THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG GIAI ĐOẠN 1 THUỐC SINH HỌC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC NGÀNH DƯỢC HỌC Hà Nội 2022 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC - - NGÔ THỊ LIÊN TỔNG QUAN THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG GIAI ĐOẠN 1 THUỐC SINH HỌC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC DƯỢC HỌC Khoá Người hướng dẫn ĐÀO VĂN TÚ NGUYỄN THỊ PHƯƠNG LAN Hà Nội 2022 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên bằng tất cả lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc nhất em xin gửi lời cảm ơn đến thầy giáo Đào Văn Tú Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu lâm sàng Bệnh viện K cô giáo Nguyễn Thị Phương Lan Bộ môn Y học cơ sở Dược Trường Đại học Y Dược Đại học Quốc gia Hà Nội. Thầy Cô đã dẫn dắt em từ những ngày đầu thực hiện bài khoá luận tốt nghiệp đến khi hoàn thành. Em xin cảm ơn chân thành đến ThS. Nguyễn Xuân Bách Bộ môn Khoa học cơ sở Dược Trường Đại học Y Dược Đại học Quốc gia Hà Nội và TS. Nguyễn Khắc Dũng Trung tâm nghiên cứu bệnh viện K hai Thầy cũng đã chỉ bảo em tận tình giải đáp mọi thắc mắc của em giúp đỡ em rất nhiều và tạo mọi điều kiện trong quá trình em làm bài khoá luận này. Em xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu các thầy cô Trường Đại học Y dược Đại học Quốc gia Hà Nội đã tận tình dạy dỗ và giúp em hoàn thành khoá học. Cuối cùng em xin chân thành cảm ơn gia đình và bạn bè đã luôn sát cánh động viên giúp đỡ tạo điều kiện tốt nhất cho em học tập và nghiên cứu. Em xin chân thành cảm ơn Hà Nội ngày 06 tháng 06 năm 2022 Sinh viên Ngô Thị Liên DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt EMA Cơ quan quản lý dược European Medicines Agency châu Âu FDA Cục quản lý Thực phẩm Food and Drug Administration và Dược phẩm Hoa Kỳ GCP Thực hành tốt thử thuốc Good Clinical Practice trên lâm sàng ICH International Conference on I Hội nghị hòa hợp quốc tế Iamonization of Technical các yêu cầu kỹ thuật đối Requiments for Registration of với đăng ký dược phẩm Pharmaceuticals for Human use sử dụng .