tailieunhanh - Đánh giá độ ổn định của viên nang Verapamil hydroclorid 120mg giải phóng kéo dài

Bài viết trình bày đánh giá được độ ổn định của viên nang Verapamil hydroclorid () 120 mg giải phóng kéo dài ở điều kiện thực và điều kiện lão hóa cấp tốc theo qui định của FDA và Asean. Phương pháp: Định lượng bằng phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại và HPLC; Đánh giá độ hòa tan của viên nang 120mg giải phóng kéo dài theo phương pháp của USP 41; . | TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 509 - THÁNG 12 - SỐ 2 - 2021 ĐÁNH GIÁ ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA VIÊN NANG VERAPAMIL HYDROCLORID 120MG GIẢI PHÓNG KÉO DÀI Trương Đức Mạnh1 Võ Xuân Minh2 Phan Thị Hòa1 Nguyễn Văn Bạch1 TÓM TẮT After 18 months of storage in real condition and 6 months under accelerated aging condition the quality 4 Mục tiêu Đánh giá được độ ổn định của viên parameters of extended-release 120mg nang Verapamil hydroclorid 120 mg giải capsules were stable and passed in-house specification phóng kéo dài ở điều kiện thực và điều kiện lão hóa of product. cấp tốc theo qui định của FDA và Asean. Phương Keywords Verapamil hydrochloride sustained pháp Định lượng bằng phương pháp quang release stability phổ hấp thụ tử ngoại và HPLC đánh giá độ hòa tan của viên nang 120mg giải phóng kéo dài theo I. ĐẶT VẤN ĐỀ phương pháp của USP 41 đánh giá độ ổn định của viên nang 120mg giải phóng kéo dài ở điều Verapamil hydroclorid là một dược kiện thực và điều kiện lão hóa cấp tốc nhiệt độ chất có tác dụng chẹn kênh calci được dùng để 40 10C độ ẩm 75 các chỉ tiêu đánh giá gồm hình điều trị đau thắt ngực tăng huyết áp và rối loạn thức viên hàm lượng và độ hòa tan. Kết nhịp tim. được hấp thu hoàn toàn qua quả Trong 18 tháng bảo quản ở điều kiện thực và 6 đường tiêu hóa khoảng 90 tuy nhiên sinh tháng bảo quản ở điều kiện lão hóa cấp tốc các chỉ khả dụng chỉ đạt 20 - 35 do chuyển hóa bước tiêu chất lượng hình thức độ hòa tan hàm lượng của viên nang 120mg giải phóng kéo dài hầu đầu qua gan nhanh. Dược chất có thời gian bán như không thay đổi. Kết luận Sau khi bảo quản 18 thải ngắn 2 8-7 4 giờ khiến cho bệnh nhân phải tháng ở điều kiện thực và 6 tháng ở điều kiện lão hóa uống thuốc nhiều lần trong ngày 1 2 3 . Do cấp tốc các chỉ tiêu chất lượng của viên viên nang đó việc bào chế dưới dạng viên nang 120mg giải phóng kéo dài thay đổi không giải phóng kéo dài rất có ý nghĩa trong điều trị. đáng kể và đạt yêu cầu .