tailieunhanh - Xây dựng quy trình kiểm và khảo sát xuất xứ công thức dung dịch uống piroxicam 7,5 MG/ML

Một quy trình định lượng piroxicam trong dung dịch uống nhanh chóng, hiệu quả bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) và định tính piroxicam bằng phương pháp sắc ký lớp mỏng được khảo sát. Quy trình sử dụng cột C18 (25 cm x 4,6 mm) với bước sóng phát hiện là 361 nm, hệ pha động gồm 2 kênh với tỷ lệ 90 pha động (gồm methanol – natri acetat 0,1M – acetonitril) và 10 acetonitril. | XÂY DỰNG QUY TRÌNH KIỂM VÀ KHẢO SÁT XUẤT XỨ CÔNG THỨC DUNG DỊCH UỐNG PIROXICAM 7 5 MG ML Trần Tố Mai Hoàng Việt Thắng Khoa Dược Trường Đại học Công nghệ TP. Hồ Chí Minh GVHD . Lê Thị Kim Khánh DS. Hoàng Thuỳ Linh TÓM TẮT Một quy trình định lượng piroxicam trong dung dịch uống nhanh chóng hiệu quả bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC và định tính piroxicam bằng phương pháp sắc ký lớp mỏng được khảo sát. Quy trình sử dụng cột C18 25 cm x 4 6 mm với bước sóng phát hiện là 361 nm hệ pha động gồm 2 kênh với tỷ lệ 90 pha động gồm methanol natri acetat 0 1M acetonitril và 10 acetonitril. Kết quả thẩm định ơ bộ cho thấy quy trình có độ đặc hiệu cao đạt độ tuyến tính đạt tính tương thích hệ thống. Nghiên cứu đã sử dụng quy trình để kiểm nghiệm chế phẩm dung dịch uống piroxicam 7 5 mg ml sắp có mặt trên thị trường và kết quả cho thấy mẫu chế phẩm đạt hàm lượng piroxicam theo quy định của Dược điển Mỹ. Từ khoá dung dịch uống định lượng HPLC Piroxicam sắc ký lớp mỏng. 1 TỔNG QUAN Piroxicam thuộc nhóm kháng viêm không steroid NSAIDs được sử dụng rộng rãi trong điều trị viêm xương khớp viêm khớp dạng thấp 1 . Thuốc chống viêm không steroid NSAIDs là nhóm thuốc bao gồm các thuốc có hoạt tính chống viêm và không chứa nhân steroid. Cơ chế tác động chung của nhóm là ức chế các chất trung gian hoá học gây viêm quan trọng nhất là prostagladin. Ngoài ra nó cũng được dùng để điều trị các bệnh như gút thoái hoá khớp thoái hoá cột sống thắt lưng hay đa thần kinh toạ viêm khớp tự phát thiếu niên. Các bệnh về xương khớp đặc biệt là viêm xương khớp OA và viêm khớp dạng thấp RA thường chiếm tỷ lệ cao và được kiểm soát bằng thuốc kháng viêm không steroid NSAIDs . Riêng Mỹ viêm xương khớp đã ảnh hư ng đến hơn 30 triệu dân tính tới năm 2019. Ở Việt Nam tới năm 2003 tỷ lệ đa cơ và xương của dân số sống thành thị là 14 5 trong đó phổ biến nhất là viêm xương khớp và dữ liệu nghiên cứu cho thấy rằng tới năm 2014 có 1 3 tổng số dân gồm nam và nữ bị viêm xương khớp đầu gối 2 3 . Do .