tailieunhanh - Xây dựng qui trình định lượng đồng thời metoprolol tartrat và ivabradin hydroclorid trong chế phẩm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)

Đau thắt ngực là một bệnh thường gặp ở các nước phát triển và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu, có xu hướng tăng ở những nước đang phát triển. Các thuốc sử dụng trong điều trị các bệnh tim mạch thường có giá thành cao. Việc kết hợp metoprolol tartrat và ivabradin hydroclorid trong một chế phẩm góp phần làm giảm giá thành sản phẩm và giúp cải thiện việc tuân thủ liều điều trị của bệnh nhân. Tuy nhiên, hiện nay các dược điển vẫn chưa có các chuyên luận định lượng đồng thời hai hoạt chất này. | Nghiên cứu Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 25 Số 4 2021 XÂY DỰNG QUI TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI METOPROLOL TARTRAT VÀ IVABRADIN HYDROCLORID TRONG CHẾ PHẨM BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO HPLC Hoàng Anh Việt1 Đoàn Nguyễn Minh Tâm1 Phan Thanh Dũng1 TÓM TẮT Đặt vấn đề Đau thắt ngực là một bệnh thường gặp ở các nước phát triển và là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu có xu hướng tăng ở những nước đang phát triển. Các thuốc sử dụng trong điều trị các bệnh tim mạch thường có giá thành cao. Việc kết hợp metoprolol tartrat và ivabradin hydroclorid trong một chế phẩm góp phần làm giảm giá thành sản phẩm và giúp cải thiện việc tuân thủ liều điều trị của bệnh nhân. Tuy nhiên hiện nay các dược điển vẫn chưa có các chuyên luận định lượng đồng thời hai hoạt chất này. Đối tượng và phương pháp Chế phẩm chứa đồng thời metoprolol tartrat và ivabradin hydroclorid của công ty cổ phần dược phẩm Boston. Khảo sát điều kiện sắc ký và thẩm định quy trình định lượng bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC . Kết quả Điều kiện sắc ký Cột sắc ký Sunfire TMC18 250 x 4 6 mm 5 µm pha động gồm methanol và acid trifluoroacetic 0 05 35 65 tt tt tốc độ dòng 1 ml phút thể tích tiêm mẫu 10 µl thời gian sắc ký 15 phút nhiệt độ cột 35 oC và bước sóng phát hiện 220 nm. Kết quả cho thấy được sự phân tách tốt của các pic metoprolol tartrat tR 6 7 phút và ivabradin hydroclorid tR 9 0 phút với độ phân giải lớn RS 7 8 . Quy trình đạt yêu cầu về tính phù hợp hệ thống tính đặc hiệu tính tuyến tính độ đúng và độ chính xác. Kết luận Quy trình định lượng đồng thời metoprolol tartrat và ivabradin hydroclorid trong chế phẩm bằng phương pháp HPLC đạt các yêu cầu thẩm định Từ khóa Sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC metoprolol tartrat ivabradin hydroclorid ABSTRACT DEVELOPMENT AND VALIDATION OF RP-HPLC METHOD FOR SIMULTANEOUS DETERMINATION OF METOPROLOL TARTRATE AND IVABRADINE HYDROCHLORIDE IN MULTI-COMPONENTS PHARMACEUTICALS Hoang Anh Viet Doan Nguyen Minh Tam Phan Thanh Dung Ho Chi Minh City Journal of .