tailieunhanh - Thiết lập công thức bào chế viên nén Clopidogrel 75 mg tương đương độ hòa tan với viên đối chiếu plavix®

Đề tài nghiên cứu thiết lập công thức bào chế viên nén clopidogrel 75 mg tương đương độ hòa tan với viên đối chiếu Plavix® trên cơ sở nghiên cứu tương tác hoạt chất-tá dược bằng các kỹ thuật DSC, IR và PXRD nhằm thu được công thức ổn định. Phương pháp dập trực tiếp được sử dụng để bào chế viên nén clopidogrel giúp khắc phục các nhược điểm của hoạt chất vốn nhạy nhiệt và đồng thời giúp giảm chi phí sản xuất. Mời các bạn cùng tham khảo! | Giải thưởng Sinh viên nghiên cứu khoa học Euréka lần thứ 21 năm 2019 Kỷ yếu khoa học THIẾT LẬP CÔNG THỨC BÀO CHẾ VIÊN NÉN CLOPIDOGREL 75 MG TƯƠNG ĐƯƠNG ĐỘ HÒA TAN VỚI VIÊN ĐỐI CHIẾU PLAVIX Nguyễn Đình Hỷ Phan Hoàng Long Bùi Đức Hoài Thương Trương Công Trị Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Tác giả liên hệ dinhhyd14@ TÓM TẮT Clopidogrel là thuốc ức chế kết tập tiểu cầu được sử dụng phổ biến trên lâm sàng để phòng ngừa và điều trị các bệnh tim mạch nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trên thế giới. Đề tài nghiên cứu thiết lập công thức bào chế viên nén clopidogrel 75 mg tương đương độ hòa tan với viên đối chiếu Plavix trên cơ sở nghiên cứu tương tác hoạt chất-tá dược bằng các kỹ thuật DSC IR và PXRD nhằm thu được công thức ổn định. Phương pháp dập trực tiếp được sử dụng để bào chế viên nén clopidogrel giúp khắc phục các nhược điểm của hoạt chất vốn nhạy nhiệt và đồng thời giúp giảm chi phí sản xuất. Viên nén generic thu được tương đương độ hòa tan với viên đối chiếu Plavix trong ba môi trường pH 1 2 4 5 và 6 8 tương tự pH sinh lý của cơ thể làm cơ sở cho thử nghiệm tương đương sinh học. Từ khóa Clopidogrel bisulfat DSC IR PXRD tương đương độ hòa tan. FORMULATION DEVELOPMENT OF CLOPIDOGREL 75 MG TABLET WITH DISSOLUTION PROFILES EQUIVALENT TO REFERENCE PRODUCT-PLAVIX Nguyen Dinh Hy Phan Hoang Long Bui Duc Hoai Thuong Truong Cong Tri University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City Corresponding Author dinhhyd14@ ABSTRACT Clopidogrel is an antiplatelet agent used for the prevention of atherothrombotic events the number 1 cause of death globally. This study aims to formulate stable tablets that contain 75 mg clopidogrel based on the drug-excipient compatibility research using DSC IR and PXRD techniques. The direct compression method used in the production of clopidogrel tablets helped to protect the pharmaceutical substance from heat and moisture during the production process and to reduce manufacturing cost. Generic tablets showed similar .