tailieunhanh - Tạp chí Kiểm nghiệm thuốc – Số 4/2020

"Tạp chí Kiểm nghiệm thuốc – Số 4/2020" được biên soạn với các nội dung xây dựng và thẩm định quy trình định lượng Diclofenac natri trong viên đạn bằng phương pháp HPLC; xây dựng và thẩm định quy trình định tính, định lượng nguyên liệu Dioscin chiết xuất, phân lập từ cây Bảy lá một hoa bằng kỹ thuật sắc ký lỏng hiệu năng cao; tổng hợp và tinh chế tạp chất A của Diclofenac đạt chất lượng làm nguyên liệu thiết lập tạp chuẩn . | SỐ TẬP 18-SỐ 70 02 02 NGHIÊN CỨU KHOA HỌC XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG DICLOFENAC NATRI TRONG VIÊN ĐẠN BẰNG PHƯƠNG PHÁP hplc LÊ THỊ QUỲNH NGA NGUYỄN THỊ HỒNG HẠNH TRẦN THỊ HỒNG ANH Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Từ khóa Diclofenac natri viên đạn định lượng HPLC. 1. Đặt vấn đề . Hóa chất chất chuẩn Diclofenac natri là thuốc giảm đau hạ sốt chống - Natri dihydrophosphat monohydrat Scharlau loại viêm không steroid đã được bào chế ở nhiều dạng như PA viên nén viên nang. Dưới dạng bào chế viên đạn giúp - Methanol Merck loại HPLC giảm tác dụng phụ của thuốc trên dạ dày và tác dụng - Acid phosphoric Scharlau loại PA nhanh hơn so với đường uống đồng thời tiện lợi hơn cho - Cloroform Merck loại PA các bệnh nhân khó dùng theo đường uống. Tuy nhiên trong các Dược điển Mỹ 42 Anh 2018 chưa có chuyên - Nước cất dùng cho HPLC. luận viên đạn diclofenac natri 4 5 . Đồng thời tá dược - Chất chuẩn diclofenac natri của Viện Kiểm nghiệm bào chế viên đạn khác biệt so với viên nén và viên nang thuốc Trung ương Lô Hàm lượng và thường gây khó khăn cho việc chiết tách hoạt chất để 99 51 C14H10Cl2NNaO2 nguyên trạng kiểm nghiệm. Vì vậy việc xây dựng tiêu chuẩn cho chế - Chất chuẩn diclofenac natri tạp A của Mỹ phẩm viên đạn diclofenac natri là cần thiết để đáp ứng Lô L1M175 Hàm lượng 0 99 mg mg C14H10Cl2NNaO2 nhu cầu kiểm soát chất lượng và góp phần nâng cao khả nguyên trạng . năng kiểm tra chất lượng thuốc. Trong phạm vi bài viết . Đối tượng và phương pháp nghiên cứu này chúng tôi xin trình bày việc xây dựng và thẩm định . Đối tượng nghiên cứu quy trình phân tích định tính định lượng diclofenac natri trong viên đạn bằng phương pháp HPLC. - Viên đạn DICLOVAT 50 lô sản xuất NC01 ngày sản xuất 01 03 2018 có công thức bào chế 2. Thực nghiệm Diclofenac natri 50 mg ovucire WL 3264 . Thiết bị dụng cụ hóa chất chất chuẩn 1600 mg và aerosil 5 mg 1viên. . Thiết bị dụng cụ - Mẫu placebo Là mẫu được chuẩn bị như một lô Đã được hiệu chuẩn theo yêu