tailieunhanh - Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời guaifenesin, bromhexin hydroclorid và kali sorbat trong siro ho bằng kỹ thuật sắc ký lỏng pha đảo

Nhằm nâng cao công tác giám sát chất lượng thuốc phục vụ sức khỏe cộng đồng, nhóm nghiên cứu đã tiến hành xây dựng và thẩm định qui trình định lượng đồng thời guaifenesin, bromhexin hydroclorid và chất bảo quản kali sorbat trong siro ho bằng kỹ thuật HPLC. | 2. Nhiệm vụ trọng tâm - Củng cố việc thực hiện chế độ báo cáo Báo cáo kịp thời tình hình chất lượng thuốc các mẫu không đạt chất . Đối với Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ chí Minh lượng về Cục Quản lý Dược Sở Y tế và hai Viện để có hướng giải quyết và xử lý báo cáo định kỳ hàng năm - Củng cố và nâng cấp Trung tâm đánh giá tương về hoạt động của đơn vị và tình hình chất lượng thuốc đương sinh học ở hai Viện theo chuẩn mực Quốc tế và ở địa phương cho Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Khu vực để tổng hợp báo cáo Bộ Y tế theo biểu mẫu đã gửi cho - Tăng cường thiết lập chất chuẩn chất đối chiếu các đơn vị thời gian chốt số liệu là 30 11 hàng năm thời và dược liệu chuẩn để phục vụ công tác kiểm nghiệm gian nộp báo cáo là trước 20 12 hàng năm. nhằm tăng tỷ lệ kiểm tra chất lượng toàn bộ đối với các hoạt chất chế phẩm lưu hành trên thị trường. . Đối với các cơ sở sản xuất kinh doanh . Đối với các Trung tâm kiểm nghiệm - Rà soát các tiêu chuẩn chất lượng thuốc cho phù hợp với Dược điển Việt Nam V và phiên bản mới của - Tích cực tham gia các chương trình thử nghiệm thành các Dược điển hiện hành thạo và các lớp tập huấn kỹ thuật do hai Viện tổ chức - Cần thực hiện nghiêm túc việc kiểm tra chất lượng - Xây dựng và thực hiện kế hoạch lấy mẫu theo định nguyên liệu đầu vào đặc biệt là các dược liệu để tránh hướng và chỉ đạo chuyên môn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương sử dụng dược liệu nhầm lẫn và giả mạo. NGHIÊN CỨU KHOA HỌC XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI GUAIFENESIN BROMHEXIN HYDROCLORID VÀ KALI SORBAT TRONG SIRO HO BẰNG KỸ THUẬT SẮC KÝ LỎNG PHA ĐẢO NGUYỄN THỊ HỒNG NGUYỄN VĂN BÌNH DƯƠNG MINH TÂN LÊ QUANG THẢO Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Từ khóa Định lượng đồng thời guaifenesin bromhexin hydroclorid kali sorbat siro ho RP-HPLC. 1. Đặt vấn đề Một dạng bào chế hay gặp là siro ho dành cho trẻ Thuốc điều trị ho long đờm là thành phần không em phối hợp 2 thành phần guaifenesin có tác dụng long thể .