tailieunhanh - Ứng dụng quy trình đông khô huyết tương trong sản xuất mẫu kiểm soát chất lượng đông máu

Nghiên cứu sản xuất bộ mẫu kiểm soát chất lượng xét nghiệm đông máu trong nước để cung cấp cho các phòng xét nghiệm giúp thuận tiện trong triển khai, giám sát, và nâng cao năng lực của Việt Nam trong lĩnh vực quản lý chất lượng xét nghiệm. | TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC ỨNG DỤNG QUY TRÌNH ĐÔNG KHÔ HUYẾT TƯƠNG TRONG SẢN XUẤT MẪU KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG ĐÔNG MÁU Nguyễn Thị Hảo1 Trần Thị Kiều My2 Nguyễn Hữu Hùng1 Đỗ Thị Hường1 Đặng Thị Ngọc Dung1 3 1 Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm Trường Đại học Y Hà Nội 2 Bộ môn Huyết học - Truyền máu Trường Đại học Y Hà Nội 3 Bộ môn Hóa sinh Trường Đại học Y Hà Nội. Nghiên cứu sản xuất bộ mẫu kiểm soát chất lượng xét nghiệm đông máu trong nước để cung cấp cho các phòng xét nghiệm giúp thuận tiện trong triển khai giám sát và nâng cao năng lực của Việt Nam trong lĩnh vực quản lý chất lượng xét nghiệm. Nghiên cứu nhằm xây dựng quy trình đông khô huyết tương tươi đông lạnh trên máy Virtis Advantage Pro hãng Sp Scientific tạo sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế để sử dụng trong kiểm soát chất lượng xét nghiệm đông máu. Ba lô mẫu 120 lọ lô V 1ml với 03 mức nồng độ khác nhau về các chỉ số đông máu Prothrombin time PT APTT Fibrinogen Thrombin Time được đông khô theo quy trình thiết lập thử nghiệm. Sản phẩm thu được được đánh giá qua các tiêu chí cảm quan độ ẩm tồn dư độ vô khuẩn độ đồng nhất và tỉ lệ biến đổi trước và sau đông khô các chỉ số đông máu. Quy trình đông khô cho sản phẩm đóng bánh đẹp tinh thể huyết tương nhỏ mịn độ ẩm tồn dư lt 2 các chỉ số đông máu có tỉ lệ biến đổi thấp lt 9 1 . Các lô mẫu đều đạt độ đồng nhất. Từ khóa đông khô đông máu máy đông khô Sp Scientific kiểm soát chất lượng xét nghiệm I. ĐẶT VẤN ĐỀ Kiểm soát chất lượng là hoạt động quan nhiều khó khăn chưa loại trừ được các ảnh trọng trong hệ thống quản lý chất lượng xét hưởng từ điều kiện vận chuyển. Do vậy việc tự nghiệm 1 giúp phòng xét nghiệm theo dõi công nghiên cứu được bộ mẫu nội kiểm ngoại kiểm việc phát hiện lỗi và khắc phục kịp thời từ đó trong nước không những giảm được các hạn đảm bảo kết quả được chính xác tin 3 chế trên mà còn nâng cao năng lực nghiên cứu Các xét nghiệm đông máu cơ bản PT sAPTT tự chủ công nghệ sản xuất các mẫu ngoại kiểm Fibrinogen Thrombin Time đóng vai trò quan