Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Nghiên cứu ảnh hưởng của hydroxypropyl-β-cyclodextrin đến độ ổn định của thuốc tiêm đông khô phantoprazol

Pantoprazol (PTZ) là một chất thuộc nhóm benzimidazol. Cũng giống như các chất khác cùng nhóm, PTZ không bền, dễ bị phân hủy trong môi trường acid nên đã có nhiều biện pháp được áp dụng để làm tăng độ ổn định của chúng như: sử dụng tá dược kiềm hoặc hỗn hợp tá dược kiềm, sử dụng các chất chống oxy hóa, bào chế dạng viên bao tan trong ruột hoặc dạng thuốc tiêm đông khô. Mục tiêu của nghiên cứu này là đánh giá ảnh hưởng của hydroxypopyl-β-cyclodextrin đến độ ổn định của thuốc tiêm đông khô PTZ. | Nghiên cửu - Kỹ thuật Nghiên cứu ảnh hưửng của hydroxypropyl-p-cyclodextrin đến độ ổn định của thuốc tiêm đông khô pantoprazol Đặt vấn đề Pantoprazol PTZ là một chất thuộc nhóm benzimidazol. Cũng giống như các chát khác cùng nhóm PTZ không bền dễ bị phân hủy trong môi trường acid 1 91 nên đã có nhiều biện pháp được áp dụng để làm tăng độ ổn định của chúng như sử dụng tá dược kiềm 1101 hoặc hỗn hợp tá dược kiềm l4 sử dụng các chất chống oxy hóa bào chế dạng viên bao tan trong ruột 16-91 hoặc dạng thuốc tiêm đông khô. Mục tiêu của nghiên cứu này là đánh giá ảnh hưởng của hydroxypropyl-p-cyclodextrin đến độ ổn định của thuốc tiêm đông khô PTZ. Nguyên liệu thiết bị và phương pháp Nguyên liệu - Natri pantoprazol sesquihydrat xuất xứ Tây Ban Nha đạt tiêu chuẩn Dược điển Châu Âu EP6 . - Các tá dược natri hydroxyd manitol arginin dinatri EDTA Trung Quốc hydroxypropyl-p-cyclodextrin Trung Quốc đạt tiêu chuẩn nhà sản xuất. - Các hóa chất tinh khiết phân tích acetonitril natri dihydrophosphat dinatri hydrophosphat dikali hydrophosphat và acid phosphoric Merck đạt tiêu chuẩn nhà sản xuất. - Nút nhôm Việt Nam nút cao su Đức lọ thủy tinh trung tinh Đức đạt tiêu chuẩn nhà sản xuất. Thiết bị - Máy đông khô LABCONCO. - Máy lọc màng SATORIUS với màng lọc có kích thước 0 2pm. - Máy đo pH Inonab pH 370. - Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao hiệu SHIMADZU 10AVP. Phạm Xuân Chung Nguyễn Văn Long Đào Minh Huy Nguyễn Minh Trang Trường đại học Dược Hà Nội - Tủ sấy tủ vi khí hậu CLIMACELL. - Máy phân tích nhiệt vi sai SETARAM DSC 131. Phương pháp nghiên cứu Phương pháp phân tích nhiệt vi sai DSC Nghiên cứu tính chất nhiệt học và tương tác hóa lý của PTZ với tá dược từ đó lựa chọn được các tá dược làm tăng tính ổn định của hoạt chất trong công thức thuốc tiêm đông khô PTZ bằng phương pháp phân tích nhiệt vi sai DSC . Với các điều kiện - Tốc độ quét 10 C phút. - Khoảng quét -25 - 250 C. - Mầu chuẩn nhôm hydroxyd. - Mói trường không khí. Phương pháp đông khô Bào chế thuốc tiêm đông khô PTZ 40 mg .