tailieunhanh - Bài thuyết trình Các giai đoạn nghiên cứu thuốc và ảnh hưởng của FDA lên quá trình nghiên cứu và phát triển thuốc

Nội dung nghiên cứu của bài thuyết trình bao gồm: khám phá thuốc; nghiên cứu tiền lâm sàng; Nghiên cứu lâm sàng trên người dưới sự giám sát của FDA; FDA đánh giá hồ sơ xin cấp phép để tiến hành sản xuất thuốc mới; FDA giám sát, bảo đảm an toàn sử dụng thuốc sau khi đưa vào thị trường. | Bài thuyết trình Các giai đoạn nghiên cứu thuốc và ảnh hưởng của FDA lên quá trình nghiên cứu và phát triển thuốc CÁC GIAI ĐOẠN NGHIÊN CỨU THUỐC VÀ ẢNH HƯỞNG CỦA FDA LÊN QUÁ TRÌNH NC & PTT 2 Thành Viên Nhóm 4 1. Đồng Ngọc Huỳnh Anh 2. Bùi Thị Ngọc Trâm 3. Trần Thị Hồng 4. Bùi Thị Tố Thiên 5. Trần Thị Thu Hường 6. Trương Thị Trúc Ly 7. Đặng Thị Yến Thu 8. Lê Mỹ Hiền 9. Phan Thị Ty Na 3 Thuật Ngữ FDA: (Food and Drug Administration). Thành lập 1906 ­ White Oat, Maryland. Cơ quan chịu trách nhiệm về thực thẩm, dược phẩm, vacine, thiết bị y tế, thú y IND: Investigational New Drug (điều tra thuốc 4 Các giai đoạn 1. Khám phá thuốc nghiên cứu Icon thuốc 2. Nghiên cứu tiền lâm sàng Icon 3. Nghiên cứu lâm sàng trên người dưới sự giám sát Icon của FDA 4. FDA đánh giá h Icon ồ sơ xin cấp phép để tiến hành sản xuất thuốc mới Icon 5. FDA giám sát, bảo đảm an toàn sử dụng thuốc sau khi đưa vào thị trường 5 Nghiên Cứu Và Phát Triển Thuốc Mới 6 KHÁM PHÁ THUỐC Quá trình tìm kiếm HIỂU VỀ ĐÁNH GIÁ MỤC TÌM KIẾM XÁC ĐỊNH MỤC BỆNH TIÊU TIÊU THUỐC THỬ NGHIÊN CỨU MỤC TIÊU LÀ NGHIỆM VỀ CƠ CHẾ TÌM KIẾM MỘT MỤC TIÊU MỘT PHÂN ĐƠN PHÂN TỬ TIỀM NĂNG, TỬ HOẶC TIỀN LÂM BỆNH SINH, ĐI SÂU NGUYÊN NÓI CHUNG, NHƯ PHẢI CHỈ RA CHẤT DẪN CÓ SÀNG MỘT GEN HOẶC NÓ THẬT SỰ NHÂN GÂY MỘT LOẠI THỂ TÁC LIÊN QUAN TỚI BỆNH Ở CẤP PROTEIN NÀO BỆNH VÀ CÓ ĐỘNG VÀO ĐỘ PHÂN TỬ ĐÓ CÓ LIÊN THỂ TRỊ LIỆU MỤC TIÊU ĐÃ QUAN ĐẾN MỘT BỞI MỘT LOẠI ĐẶT RA ĐỂ BỆNH NHẤT ĐỊNH THUỐC THAY ĐỔI TIẾN TRÌNH BỆNH 7 NGHIÊN CỨU TIỀN LÂM SÀNG MỤC ĐÍCH Được thực IN hiện trên sinh • Cơ chế tác dụng của VIVO vật sống thuốc hoặc cơ quan • Xác định dược động sống dược lực của thuốc • Thuốc có độc tính hay IN Được thực không. VITRO hiện trên tế • Etc bào sống 8 NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG 9 NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG PHASE 3 PHASE 4 .