Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Kiểm nghiệm chất lược dược phẩm: Phẩn 2

Nối tiếp nội dung phần 1, phần 2 cuốn sách "Kiểm nghiệm dược phẩm" trình bày các nội dung: Kiểm nghiệm thuốc bằng phương pháp sinh học, kiểm nghiệm các dạng bào chế, ổn định và tuổi thọ của thuốc. Sách cung cấp những kiến thức cần thiết để sinh viên có thể giải thích được quy trình đó và thực hành kiểm nghiệm cho kết quả tin cậy. Mời các bạn cùng tham khảo. | Ch ng 4. KiÓm nghiÖm thuèc b ng ph ng ph p sinh häc Môc tiªu häc tËp 1. ViÕt îc nh ng Æc iÓm c b n vÒ h nh th i tÝnh chÊt nu i cÊy cña vi khuÈn nÊm mèc nÊm men Ó p dông trong thö nghiÖm vi sinh vËt. 2. BiÕt ph ng ph p lµm mét m i tr êng nu i cÊy vi sinh vËt vµ nªu îc c c ph ng ph p tiÖt trïng. 3. Tr nh bµy îc môc Ých nguyªn t c ph ng ph p thö v trïng vµ Õm sè l îng vi sinh vËt trong 1 gam 1 ml d îc phÈm. Nªu îc vai trß cña ph ng ph p sinh häc trong kiÓm nghiÖm chÊt kh ng sinh vµ tr nh bµy îc thö nghiÖm Þnh l îng chÊt kh ng sinh b ng ph ng ph p khuÕch t n. 4.1. Më Çu Trong ngµnh D îc cã nhiÒu ph ng ph p kh c nhau Ó kiÓm tra chÊt l îng cña thuèc nh ph ng ph p ho häc ph ng ph p vËt lý ph ng ph p sinh häc. Ph ng ph p ho lý tiÕn hµnh nhanh chÝnh x c nh ng chØ p dông îc víi c c chÊt cã thµnh phÇn ho häc biÕt vµ kh ng nh gi îc b n chÊt sinh häc cña mét d îc phÈm. Ó x c Þnh c c Æc tÝnh sinh häc theo yªu cÇu cña mét sè d îc phÈm nh ho t lùc t c dông cña chÊt kh ng sinh sù v trïng é nhiÔm khuÈn éc tÝnh bÊt th êng cña mét sè lo i thuèc hay hiÖu lùc vµ tÝnh an toµn cña c c vaccin . ng êi ta ph i dïng ph ng ph p sinh häc. 4.1.1. Nguyªn t c Ph ng ph p sinh häc dùa trªn nguyªn t c So s nh hiÖu lùc t c dông hoÆc c c Æc tÝnh riªng cña chÊt thö víi chÊt chuÈn t ng øng trong cïng mét iÒu kiÖn vµ thêi gian thÝ nghiÖm. Trong lÜnh vùc kiÓm nghiÖm thuèc hai lo i thö nghiÖm sinh häc îc p dông nhiÒu nhÊt lµ KiÓm nghiÖm thuèc b ng c c ph ng ph p thö trªn éng vËt. KiÓm nghiÖm thuèc b ng c c thö nghiÖm vi sinh vËt. 115 4.1.2. ChÊt chuÈn Trong thö nghiÖm sinh häc chÊt chuÈn lµ mét yÕu tè quan träng Ó nh gi chÊt l îng chÊt thö. ChÊt chuÈn îc chia lµm hai lo i ChÊt chuÈn gèc lµ nh ng chÊt ång nhÊt cã é tinh khiÕt cao. ChÊt chuÈn gèc th êng îc lµm ë c c viÖn nghiªn cøu quèc gia hoÆc quèc tÕ riªng vÒ chÊt chuÈn sinh häc. ChÊt chuÈn thø cÊp còng lµ chÊt cã é tinh khiÕt cao cã ho t tÝnh sinh häc îc x c Þnh theo chÊt chuÈn gèc quèc tÕ t ng øng. ChÊt chuÈn ph i îc b o qu n trong c c èng thuû tinh ë .