Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Quyết định Số: 524/QĐ-QLD

Quyết định Số 524/QĐ-QLD về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP, căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT, căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT, căn cứ Thông tư số 09/2010/TT-BYT, căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT. | Bộ YTÉ CỤC QUẰN LÝ DƯỢC Số ỹ-ỉq- QĐ-QLD CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày y . tháng ốý năm 2015 _ QUYẾT ĐỊNH SÔ Y TẾ TỈNH BÀ RỊA- VỮNG vè ịviệc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam. OOỈ Ngay .22.lil s CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ỉ Chuyển . Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 63 2012 NĐ-CP ngày 31 8 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 3861 QD-BYT ngày 30 9 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 09 2010 TT-BYT ngày 28 4 2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc Căn cứ Thông tư số 44 2014 TT-BYT ngày 25 11 2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ Quyết định số 2962 QĐ-BYT ngày 22 08 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545 QĐ-BYT ngày 08 05 2013 cùa Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ sung Quyết định số 2962 QĐ-BYT ngày 22 08 2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Căn cứ biên bản kiêm tra của Đoàn kiêm tra theo Quyêt định sô 375 QĐ-QLD ngày 08 7 2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc thực hiện các quy định của pháp luật về đăng ký thuốc kinh doanh thuốc sau khi được cấp số đăng ký lưu hành lập tại Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam ngày 26 8 2015 Xét đề nghị của Trưởng phòng Thanh tra dược mỹ phẩm Trưởng phòng Quản lý chất lượng thuốc và Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc do Công ty .