Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Quyết định Số: 3226/QĐ-BYT

Quyết định Số 3226/QĐ-BYT về việc ban hành danh mục 17 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 28. | Bộ YTÉ Số ẵ22Ế QĐ-BYT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ĐỘC lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày tháng p năm 2015 QUYẾT ĐỊNH về việc ban hành danh mục 17 sinh phẩm chẩn đoán invitro đưọc cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đọ t 28 Bộ TRƯỞNG Bộ Y TẾ Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 63 2012 NĐ-CP ngày 31 8 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 44 2014 TT-BYT ngày 25 11 2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế - Bộ Y tế QUYÉT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 17 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 28. Điều 2. Các đơn vị có sinh phẩm chẩn đoán invitro được phép lưu hành tại Việt Nam qui định tại Điều 1 phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và kinh doanh vắc xin sinh phẩm y tế. Các số đăng ký có ký hiệu SPCĐ-TTB-.-15 có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương và Giám đốc các đơn vị có sinh phẩm chẩn đoán invitro nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này. . Nơi nhận - Như Điều 4 - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến để b c - TT. Nguyễn Thanh Long để b c -TT.Nguyễn Viết Tiến để b c - Vụ Pháp chế Cục Quản lý dược Cục Y tế dự phòng Cục phòng chống HrV-ẲlDs7cục Quản iy khám chữa bệnh Thanh tra Bộ Y tê - Viện Vệ sinh Dịch tễ Ttrung ương Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính - Website của Bộ Y tế - Lưu VT TB-CT 4 bản . TUQ. Bộ TRƯỞNG VỤ TRƯỞNG VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TÉ Bộ YTÉ _ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do - Hạnh phúc DANH MỤC 17 SINH PHẪM CHẨN ĐOÁN INVITRO Được CẤP SỐ ĐÃNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỌT 28 Ban hành kèm theo Quyết định số Ỉ2 2 QĐ-BYT