Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Công văn số 5775/QLD-KD

Công văn số 5775/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 5775 QLD-KD BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5775 QLD KD Hà Nội ngày 18 tháng 4 năm 2019 V v đảm bảo cung ứng thuốc Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Các Bệnh viện Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ. Sau đây gọi tắt là Đơn vị Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo từ Văn phòng đại diện Bayer tại Thành phố Hồ Chí Minh về việc tạm ngừng cung ứng một số thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do nhà máy sản xuất tiến hành nâng cấp hiện đại hóa các dây chuyền và quy trình sản xuất bao gồm các thuốc sau Hoạt chất hàm Số giấy đăng ký Khoảng thời gian gián đoạn TT Tên thuốc lượng lưu hành cung ứng 1 Adalat LA 20mg Nifedipine 20mg VN 15727 12 18 8 2018 13 4 2021 2 Adalat LA 30mg Nifedipine 30mg VN 20385 17 01 01 2018 13 4 2021 3 Adalat LA 60mg Nifedipine 60mg VN 20386 17 27 8 2018 13 4 2021 4 Xarelto Rivaroxaban 20mg VN 19014 15 07 02 2019 25 4 2019 5 Ciprobay 500 Ciprofloxacin 500mg VN 14009 11 28 12 2018 22 8 2019 6 Glucobay 100mg Acarbose 100mg VN 20230 17 12 8 2018 11 01 2020 1. Liên quan đến tình hình cấp phép lưu hành đối với các thuốc có cùng hoạt chất hàm lượng với các thuốc trên Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin như sau 1.1. Đối với các thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 20mg 30mg 60mg Thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 20mg hiện có 02 thuốc trong nước và 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Nifedipin T20 Stada retard SĐK VD 24568 16 do Công ty TNHH LD Stada Việt Nam đăng ký sản xuất Nifehasan 20 Retard SĐK VD 32593 19 do Công ty TNHH Hasan Dermapharm đăng ký sản xuất Adalat retard SĐK 20387 17 do Bayer South East Asia Pte. Ltd đăng ký Bayer Pharma AG sản xuất. Thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 30mg hiện có 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam NifeHexal 30LA SĐK VN 19669 16 do Novartis Singapore Pte Ltd đăng ký Lek Pharmaceuticals d.d Slovenia sản xuất. Thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 60mg hiện chưa có thuốc nào có cùng hoạt