Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Sức khỏe - Y tế
Văn bản luật
Nông Lâm Ngư
Kỹ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
Tìm
Danh mục
Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Y tế sức khỏe
Văn bản luật
Nông lâm ngư
Kĩ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Thông tin
Điều khoản sử dụng
Quy định bảo mật
Quy chế hoạt động
Chính sách bản quyền
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
0
Trang chủ
Y Tế - Sức Khoẻ
Y khoa - Dược
Bài giảng Công tác đảm bảo chất lượng thuốc
Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Bài giảng Công tác đảm bảo chất lượng thuốc
Xuân Nghi
244
15
pdf
Đang chuẩn bị nút TẢI XUỐNG, xin hãy chờ
Tải xuống
Mục tiêu bài giảng trình bày được chức năng - nhiệm vụ của bộ phận đảm bảo chất lượng thuốc. Nêu được những công việc của bộ phận đảm bảo chất lượng thuốc. Trình bày được mối quan hệ giữa bộ phận đảm bảo chất lượng với các bộ phận khác. | CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC MỤC TIÊU 1. Trình bày được chức năng - nhiệm vụ của bộ phận đảm bảo chất lượng thuốc. 2. Nêu được những công việc của bộ phận đảm bảo chất lượng thuốc. 3. Trình bày được mối quan hệ giữa bộ phận đảm bảo chất lượng với các bộ phận khác. 1. ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (QUALITY ASSURANCE = QA) Các cơ sở sản xuất thuốc đang triển khai áp dụng hệ thống quản lý CL theo hướng kiểm tra, giám sát tất cả các mẫu thuốc ngay tại đầu nguồn, nhất là các nguyên liệu ban đầu như: + Dược liệu. + Thuốc đông dược. + Dạng bào chế nhiều thành phần. + Các dược chất và dạng bào chế kém ổn định về CL. Tất cả các mẫu này đều phải được ĐBCL. ĐBCL thuốc là toàn bộ các đo lường được thực hiện nhằm ĐBCL của thuốc từ khi phát triển đến khi bệnh nhân sử dụng. 1. ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG ( QA) - Hệ thống QA thích hợp cho việc sản xuất dược phẩm phải đảm bảo các y/c sau: Sản phẩm được thiết kế và phát triển theo cách thức sao cho có thể đáp ứng các y/c : + “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP). + “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm” (GLP). + “Thực hành tốt lâm sàng” (GCP). Các thao tác trong sản xuất và KTCL được nêu rõ ràng dưới dạng văn bản và các y/c GMP được chấp nhận. Trách nhiệm của ban quản lý được quy định rõ ràng trong bản mô tả công việc. Có các bố trí cho sản xuất, cung ứng và cho việc sử dụng đúng loại nguyên liệu ban đầu và nguyên liệu bao gói. 1. ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG ( QA) Thực hiện các bước kiểm tra cần thiết đối với sản phẩm trung gian, các bước kiểm tra trong quá trình sản xuất và thẩm định. Thành phẩm được kiểm tra đúng theo quy trình . Sản phẩm không được phân phối trước khi người được ủy quyền chứng nhận là lô sản phẩm đã được sản xuất và KN theo đúng quy định. Có biện pháp để đảm bảo là sản phẩm được bảo quản tốt duy trì được CL trong suốt tuổi thọ của sản phẩm Có quy trình tự thanh tra, kiểm tra để đánh giá hiệu quả và tính phù hợp của hệ thống ĐBCL. Bộ phận QA giữ một vai trò rất quan trọng trong việc bảo đảm thuốc đạt CL tới tay
TÀI LIỆU LIÊN QUAN
Bài giảng Giới thiệu công tác đảm bảo chất lượng
Bài giảng Xây dựng nền đường - Chương 5: Công tác đầm nén đất nền đường
Bài giảng Chuyên đề 4: Quy trình đàm phán
Bài giảng Công tác đảm bảo chất lượng thuốc
Bài giảng Vấn đàm trong công tác xã hội
Bài giảng y học quân sự: Bài 4 - Đại Tá Bác sỹ Bùi Xuân Quang
Bài giảng Xây dựng mặt đường ô tô - Chương 2: Lý thuyết đầm nén mặt và móng đường
Bài giảng Đàm phán trong kinh doanh: Chương 2 (tt) - Trần Văn Của
Bài giảng Kỹ thuật thi công (Phần 1): Chương 6 - TS. Nguyễn Duy Long
Bài giảng Kỹ năng lãnh đạo: Bài 4 - ThS. Nguyễn Thị Minh Thu
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.