tailieunhanh - Giáo trình Công nghệ bào chế dược phẩm (Dùng cho đào tạo dược sĩ đại học): Phần 2 - Hoàng Minh Châu (chủ biên)

Giáo trình Công nghệ bào chế dược phẩm (Dùng cho đào tạo dược sĩ đại học): Phần 2 tương ứng với nội dung chương 3, trình bày về công nghệ bào chế một số dạng thuốc như viên nén, viên nang, viên bao, thuốc tiêm,. với công nghệ mới kết hợp ứng dụng những phụ gia truyền thống và hiện đại. | CHƯƠNG 3 CỐNG NGHỆ BÀO CHÊ MỘT sỗ DẠNG THUỐC Bài 10 CÔNG NGHỆ BÀO CHÊ VIÊN NÉN MỤC TIÊU 1. Phân tích được những đặc điểm thuốc viên nén. 2. Trình bày được nguyên lý hoạt động của máy dập viên tâm sai và máy dập viên xoay tròn. 3. Phân tích được các tính chất của hạt. 4. Phăn tích được các vấn đề kỹ thuật của các phương pháp sản xuất viên nén. 5. Vẽ và phân tích được sơ đồ quy trinh sản xuất viên nén bằng phương phap xát hạt ướt. . Đặc điểm kỹ thuật chế phẩm thuốc viên nén Mục đích của sản xuất viên nén là chế tạo hàng loạt viên nén ở quy mô công nghiệp. Các thành phẩm được sản xuất ở quy mô này phải đạt tất cả các tiêu chuẩn kỹ thuật như đã nêu trong hồ sơ đăng ký sản xuất thuốc. Để có được sản phẩm đạt tiêu chuẩn kỹ thuật quy trình sản xuất phải rất ổn định thế hiện ở sự đồng nhất của các viên trong cùng một lô và giữa các lô khác nhau. Các tiêu chuẩn được quy định chung cho viên nén thường bao gồm hình thức cảm quan khôi lượng trung bình và chênh lệch khôi lượng từng viên độ đồng nhất về hàm lượng độ cứng độ mài mòn thời gian rã độ hoà tan. . Hình thức cảm quan là mối quan tâm hàng đầu của người dùng thuốc do đó các viên nén được sản xuất ỏ quy mô công nghiệp phải không có những khiếm khuyết có thể quan sát được. . Khối lượng trung bình Viên nén được thiết kế để có một khối lượng dược chất nhất định trong 169 một khôi lượng viên đã được tính toán trước. Sự kiểm tra khôi lượng trung bình viên là một biện pháp gián tiếp để xác định hàm lượng dược chất. Tuy nhiên cách ngoại suy này chỉ có thể cho kết quả tin cậy khi a hoạt chất chiếm một tỷ lệ lớn trong viên và b sự phân bô hoạt chất trong hạt hoặc bột dùng dập viên đồng nhất. Dược điển Hoa Kỳ cho phép dùng thử nghiêm độ đồng nhất khối lượng để ngoại suy hàm lượng khi hàm lượng dược chất trên õOmg hoặc tỷ lệ dược chất trong viên nhiều hơn hoặc bằng 50 . . Hám lượng và độ đồng đêu hàm lượng Hàm lượng trung binh. Các Dược điển đểu quy định giới hạn hàm lượng chấp nhận được của viên nén quanh giá

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN