Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Sức khỏe - Y tế
Văn bản luật
Nông Lâm Ngư
Kỹ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
Tìm
Danh mục
Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Y tế sức khỏe
Văn bản luật
Nông lâm ngư
Kĩ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Thông tin
Điều khoản sử dụng
Quy định bảo mật
Quy chế hoạt động
Chính sách bản quyền
Giới thiệu
Đăng ký
Đăng nhập
0
Trang chủ
Y Tế - Sức Khoẻ
Y khoa - Dược
Bài giảng Quy định về thử thuốc trên lâm sàng
tailieunhanh - Bài giảng Quy định về thử thuốc trên lâm sàng
Bài giảng Quy định về thử thuốc trên lâm sàng trình bày về những quy định chung, giải thích từ ngữ, nguyên tắc thử thuốc trên lâm sàng, các hành vi nghiêm cấm, điều kiện và hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng,.Mời bạn đọc cùng tham khảo. | .QUY ĐỊNH VỀ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG 1. QUY ĐỊNH CHUNG . Phạm vi điều chỉnh . Quy định a Phải thử lâm sàng - Dược chất mới Kết hợp mới. - Vắc-xin và SPYT lần đầu. b Miễn thử lâm sàng - Tên gốc GN 5 năm - Bài thuốc đông y. c Miễn một số giai đoạn thử lâm sàng - Chỉ định đường dùng dạng bào chế mới 5 năm - Theo yêu cầu của cơ quan quản lý. . Đối tượng áp dụng. .QUY ĐỊNH VỀ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG . Giải thích từ ngữ. . Thuốc. . Thuốc mới. . Thuốc mang tên gốc. . Vắc xin. . Sinh phẩm y tế. . Thuốc từ dược liệu. . Thuốc đông y. . Thử thuốc tiền lâm sàng. . Thử thuốc trên lâm sàng. . Nước xuất sứ . Tổ chức cá nhân có thuốc thử trên lâm sàng. . Tổ chức nhận thuốc thử trên lâm sàng. . Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng. .QUY ĐỊNH VỀ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG . Nguyên tắc thử thuốc trên lâm sàng. - Tuân thủ quy trình GCP Y đức. - Người tham gia Tuyển chọn an toàn bí mật. - Các số liệu và kết quả. 1. 5. Các hành vi nghiêm cấm. - Chưa được phép của Bộ y tế. - Sửa chữa thay đổi nội dung. - Sử dụng thuốc vào mục đích .
Thanh Xuân
102
14
pdf
Báo lỗi
Trùng lắp nội dung
Văn hóa đồi trụy
Phản động
Bản quyền
File lỗi
Khác
Upload
Tải xuống
đang nạp các trang xem trước
Bấm vào đây để xem trước nội dung
Tải xuống
TÀI LIỆU LIÊN QUAN
Quyết định số: 02/2014/QĐ-UBND tỉnh Vĩnh Long
9
112
0
Bài giảng Những quy định pháp lý về tài chính - ngân sách - PGS.TS. Đặng Văn Thanh
28
139
0
Pháp chế dược: Các quy định liên quan đến thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần
47
133
2
Báo cáo Hội thảo hài hòa hóa các quy định về SPS của Việt Nam và EU: Một số quy định và khuyến nghị đối với ngành thủy sản và rau quả Việt Nam
26
92
2
Một số quy định về quy định về quy hoạch đô thị mà chủ đầu tư cần quan tâm khi thực hiện dự án đầu tư xây dựng công trình
17
141
0
Quy định của Bộ luật Lao động năm 2019 và Bộ luật Dân sự năm 2015 về hợp đồng
6
62
1
31 điều nội quy công ty
29
115
2
Quyết định Số: 44/2012/QĐ-UBND VỀ VIỆC QUY ĐỊNH VỀ DOANH THU TỐI THIỂU VÀ TỶ LỆ PHẦN TRĂM (%) CHI PHÍ TIÊU HAO NHIÊN LIỆU TỐI ĐA SO VỚI DOANH THU CỦA TỪNG LOẠI PHƯƠNG TIỆN VẬN TẢI Ô TÔ, MÁY THI CÔNG ĐỂ LÀM CƠ SỞ XÁC ĐỊNH SỐ THUẾ PHẢI NỘP
6
82
0
Quy định về việc biên soạn và sử dụng giáo trình, đề cương bài giảng, đề cương môn học
14
123
0
Quy định về phân công, phân cấp và chế độ làm việc của công ty
11
129
0
TÀI LIỆU XEM NHIỀU
Một Case Về Hematology (1)
8
461871
55
Giới thiệu :Lập trình mã nguồn mở
14
22687
61
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10901
530
Câu hỏi và đáp án bài tập tình huống Quản trị học
14
10072
446
Phân tích và làm rõ ý kiến sau: “Bài thơ Tự tình II vừa nói lên bi kịch duyên phận vừa cho thấy khát vọng sống, khát vọng hạnh phúc của Hồ Xuân Hương”
3
9536
104
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8295
1125
Tiểu luận: Nội dung tư tưởng Hồ Chí Minh về đạo đức
16
8244
423
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7866
2220
Đề tài: Dự án kinh doanh thời trang quần áo nữ
17
6697
253
Vật lý hạt cơ bản (1)
29
5778
85
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Y khoa - Dược
Quy định về thử thuốc
Quy định về thử thuốc trên lâm sàng
Bài giảng Quy định về thử thuốc
Nguyên tắc thử thuốc
Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng
Thử thuốc trên lâm sàng
Báo cáo bất lợi
Thử nghiệm lâm sàng
Thử thuốc trên lâm sàng Việt Nam
Tổ chức nhận thử thuốc
Rà soát các báo cáo biến cố bất lợi
Y học cộng đồng
Nguồn nhân lực y tế
Công tác thử thuốc trên lâm sàng
Kiểm soát chất lượng thuốc
Nghiên cứu y học
Quản lý y tế
Dược động học
Đăng ký nghiên cứu thử thuốc
bộ y tế
vệ sinh an toàn thực phẩm
dược phẩm
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
Đánh giá hao mòn và độ tin cậy của chi tiết và kết cấu trên đầu máy diezel part 3
12
314
0
29-04-2024
Động cơ đốt trong và máy kéo công nghiêp tập 1 part 7
23
259
0
29-04-2024
Động cơ đốt trong và máy kéo công nghiêp tập 2 part 8
32
261
0
29-04-2024
Giáo trình CẤU TRÚC DỮ LIỆU VÀ GIẢI THUẬT - Chương 1
5
127
0
29-04-2024
Khurana et al. Journal of Orthopaedic Surgery and Research 2010, 5:23
7
134
0
29-04-2024
MẪU GIẤY PHÉP VẬN TẢI LOẠI C
2
110
0
29-04-2024
Kiến thức vượt qua kì thi quốc gia 11
6
99
0
29-04-2024
Báo cáo y học: "Aggrecanases and cartilage matrix degradation"
10
92
0
29-04-2024
Giáo trình tiếng anh chuyên ngành kỹ thuật phục vụ nhà hàng part 4
35
195
0
29-04-2024
Bí quyết trị mụn cho da bằng trái cây
6
98
0
29-04-2024
TÀI LIỆU HOT
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7866
2220
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
5765
1383
Ebook Chào con ba mẹ đã sẵn sàng
112
3770
1232
Ebook Tuyển tập đề bài và bài văn nghị luận xã hội: Phần 1
62
5328
1136
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8295
1125
Giáo trình Văn hóa kinh doanh - PGS.TS. Dương Thị Liễu
561
3504
643
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10901
530
Giáo trình Sinh lí học trẻ em: Phần 1 - TS Lê Thanh Vân
122
3689
525
Giáo trình Pháp luật đại cương: Phần 1 - NXB ĐH Sư Phạm
274
4060
516
Bài tập nhóm quản lý dự án: Dự án xây dựng quán cafe
35
4133
480
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.