tailieunhanh - Ebook Đảm bảo chất lượng dược phẩm - Thực hành tốt sản xuất thuốc và thanh tra: Phần 1

Cuốn sách "Đảm bảo chất lượng dược phẩm - Thực hành tốt sản xuất thuốc và thanh tra" được chia thành hai phần. Phần 1 giới thiệu đến bạn đọc nội dung tương ứng với phần I và phần II của cuốn sách. Phần I giới thiệu đến bạn đọc nội dung về WHO-GMP nguyên tắc cơ bản của dược phẩm, cụ thể về: Đảm bảo chất lượng, thực hành tốt sản xuất, vệ sinh và điều kiện vệ sinh, thẩm định, sản xuất,tự thanh tra và thanh tra chất lượng,. và các nội dung khác. Phần II giới thiệu nội dung về WHO-GMP nguyên liệu ban đầu, cụ thể là hoạt chất và tá dược. | ĐẢM BAG CHAT LƯỢNG Dược PHAM THỰC HÀNH TỐT SẢN XUAT THƯỐC VÀ THANH TRA Phần 1 WHO-GMP Nguyên tắc cơ bản đối với dược phẩm Lời nói đầu 1. Đảm bảo chất lượng 2. Thực hành tốt sản xuất thuốc 3. Vệ sinh và điều kiện vệ sinh 4. Thẩm đinh 5. Khiếu nại 6. Thu hồi sản phẩm 7. Sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng 8. Tự thanh tra và thanh tra chất lượng 9. Nhân sự 10. Đào tạo 11. Vệ sinh cá nhân 12. Nhà xưởng 13. Thiết bi 14. Nguyên vật liệu 15. Hồ sơ tài liệu 16. Thực hành tốt sản xuất thuốc 17. Thực hành tốt kiểm nghiệm Phần 2 WHO-GMP Nguyên liệu ban đầu 18. Hoạt chất 19. Tá dược Phần 3 WHO-GMP Các dạng thuốc chuyên biệt 20. Sản phẩm vô trùng 21. Sản phẩm sinh học 22. Sản phẩm dùng trong thử nghiệm lâm sàng 23. Sản phẩm thuốc từ dược liệu 24. Sản phẩm thuốc phóng xạ Phần 4. Thanh tra 25. Hướng dẫn thanh tra trước khi cấp phép 26. Thanh tra Báo cáo thanh tra Thẩm đinh quy trình sản xuất Người được ủy quyền vai trò chức năng và đào tạo 1 PHẦN 1. THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC NHỮNG NGUYÊN TẮC cơ BẢN TRGNG SẢN XUẤT Dược PHAM Lời giới thiệu Bản dự thảo đầu tiên của Tổ chức Y tế Thế giới WHO về Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP đuợc xây dựng theo yêu cầu của Hội đồng Y tế Thế giới lần thứ 20 Nghị quyết năm 1967 do một nhóm chuyên gia thực hiện. Sau đó bản dự thảo này được trình lên Hội đồng Y tế Thế giới lần thứ 21 dưới tiêu đề Dự thảo Quy định thực hành tốt trong sản xuất và kiểm tra chất lượng thuốc và biệt dược và đã được chấp nhận. Văn bản sửa đổi đã được Ban Chuyên gia của WHO về Tiêu chuẩn Dược phẩm thảo luận năm 1968 và được ban hành trong phần phụ lục ở báo cáo thứ 22 của Ban. Văn bản này được tái bản có sửa chữa vào năm 1971 trong Phụ chương của Dược điển quốc tế xuất bản lần thứ 2. Năm 1969 khi Hội đồng Y tế Thế giới đưa ra khuyến nghị ban hành tài liệu Hệ thống Chứng nhận của WHO đối với Chất lượng Dược phẩm Lưu thông trên Thị trường Quốc tế lần thứ nhất trong Nghị quyết Hội đồng cũng đồng thời chấp thuận văn bản GMP như là một phần của Hệ thống. Các

• Y khoa - Dược
• Chất lượng dược phẩm
• Thực hành sản xuất thuốc
• Thanh tra thuốc
• Nguyên tắc cơ bản của dược phẩm
• Nguyên liệu sản xuất thuốc ban đầu
• Thuốc chuyên biệt
• Dược liệu Bạch chỉ
• Hàm lượng imperatorin trong Đông dược
• Sản phẩm Đông dược
• Định lượng imperatorin
• Đông dược Cảm xuyên hương
• Tóm tắt Luận án Tiến sĩ Dược học
• Kiểm nghiệm thuốc và độc chất
• Định dư lượng hoá chất bảo vệ thực vật
• Bảo vệ thực vật trong dược liệu
• Sản phẩm từ dược liệu bằng sắc ký khối phổ
• Sắc ký khối phổ
• Báo cáo Ngành dược phẩm
• Thuốc Generic chất lượng cao
• Ngành dược phẩm Việt Nam
• Ngành dược phẩm thế giới
• Chuỗi giá trị ngành dược Việt Nam
• Các doanh nghiệp dược phẩm niêm yết
• Chế độ rang
• Dịch hồ hóa
• Chất lượng sản phẩm sữa gạo lứt thảo dược
• Chất lượng sản phẩm
• Sữa gạo lứt thảo dược
• Luận án tiến sĩ dược học
• Luận án tiến sĩ
• Tiến sĩ dược học
• Hoá chất bảo vệ thực vật
• Sản phẩm từ dược liệu
• công ty cổ phần hoá dược việt Nam
• quản lý chất lượn
• quản trị chất lượng
• báo cáo quản trị chất lượng
• thực trạng quản trị chất lượng
• luận văn quản trị
• tiểu luận
• Công ty dược Roussel Việt Nam
• Công ty dược Roussel
• Công ty dược
• Hoạt động của công ty dược
• Sản phẩm công ty dược
• Quản lý sản phẩm
• Tạp chí Kinh doanh và Công nghệ
• Nhà máy dược phẩm
• Công nghệ sản xuất dược
• Sản xuất dược phẩm
• Ngành mỹ phẩm
• Chất cấm trong mỹ phẩm
• Hàm lượng chất cấm
• Xác định hàm lượng chất cấm
• Công văn nhà nước
• Công văn số 13975/QLD MP
• Đình chỉ lưu hành mỹ phẩm
• Thu hồi mỹ phẩm
• Mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng
• Sản phẩm Kem thảo dược đông y Như Xuân
• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
• Kiểm tra chất lượng mỹ phẩm
• Luận văn Thạc sĩ
• Luận văn Thạc sĩ Quản trị kinh doanh
• Hoạt động kinh doanh dược Phẩm
• Sự hài lòng của khách hàng
• Chất lượng sản phẩm dược phẩm
• Tài liệu chăn nuôi
• Chế phẩm thảo dược
• Phòng hội chứng hô hấp
• Năng suất thịt lợn lai
• Chất lượng thịt lợn lai
• Chiết xuất thảo dược
• Tiêu chuẩn chất lượng
• Phân bố sinh học
• Chế phẩm thuốc tiêm
• Trà thảo mộc
• Vệ sinh an toàn thực phẩm
• Chất lượng nguồn thảo dược
• Trà hỗ trợ giảm đau bụng kinh
• Hợp chất kháng viêm Ketoralac
• Bảng kê khai chất lượng
• chất lượng nguyên liệu
• bộ y tế
• dược phẩm
• Dược liệu hy thiêm
• Cây hy thiêm
• Sản phẩm thuốc
• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
• Chất lượng dược liệu hy thiêm
• Tiêu chuẩn sản xuất thuốc
• Sản xuất thuốc
• Quản lý chất lượng dược phẩm
• Sản xuất dược phẩm vô trùng
• cửa hàng tân dược
• quản lý dược
• cao học quản trị
• cao học kinh tế
• luận văn kinh tế
• luận văn
• Chất lượng nguồn nhân lực
• Doanh nghiệp dược phẩm
• Công tác sử dụng lao động
• Hệ số Cronbach’s Alpha
• Phân tích hồi quy
• Exploratory factor analysis
• Luận án Tiến sĩ Hóa phân tích
• Xác định hàm lượng chất hữu cơ trong dược phẩm
• Phương pháp von ampe
• Cực phổ xung vi phân
• Quản trị kinh doanh
• Chất lượng quan hệ đối tác
• Công ty TNHH TM Dược phẩm Vạn Xuân
• Quan hệ đối tác
• Công nghệ dược phẩm
• Bào chế thuốc
• Chất tinh khiết cleistantoxin
• Cấu trúc chất cleistantoxin
• công nghệ sản xuất
• chế biến dược phẩm
• quy trình chế biến
• hợp chất phenol
• chất curcumine
• bột nghệ thành phẩm