tailieunhanh - Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc - Bộ Y tế

Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc đối với sản xuất dược phẩm" gồm 9 chương, cung cấp cho bạn đọc các nội dung về: Giới thiệu chung về thực hành tốt sản xuất thuốc đối với sản xuất dược phẩm, quản lý chất lượng, nhân viên, nhà xưởng và thiết bị, hồ sơ tài liệu, sản xuất thuốc, kiểm tra chất lượng, sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng, khiếu nại và thu hồi sản phẩm, tự thanh tra. Ngoài ra, cuốn sách còn giới thiệu đến bạn đọc các nội dung khác được trình bày ở phụ lục, cụ thể từ phụ lục 1 đến phụ lục 17. Cuốn sách là tài liệu quan trọng và thiết thực cho bạn đọc, các nhà sản xuất thuốc và học sinh, sinh viên trong việc nghiên cứu về sản xuất thuốc. | LỜI TỰA Nhằm từng bước thực hiện lộ trình hội nhập trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm ngày 9 9 1996 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 1516 BYT - QĐ về việc chính thức áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hiệp hội các nước Đông Nam á GMP - ASEAN đối với các cơ sở sản xuất thuốc tân dược ở Việt Nam. Để tạo tiền đề cho việc Việt Nam gia nhập Tổ chức Thương mại thế giới WTO ngày 03 11 2004 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành quyết định số 3886 2004 QĐ - BYT về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới WHO . Ban hành kèm theo Quyết định này có bản hướng dẫn triển khai thực hiện và đưa ra lộ trình triển khai để các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước thực hiện. Trong quá trình hội nhập toàn cầu lĩnh vực dược phẩm bên cạnh Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP của Tổ chức Y tế thế giới WHO còn có hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Châu âu EU Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S . Để triển khai các hoạt động hội nhập lĩnh vực dược phẩm trong khu vực ACCSQ PPWG các nước ASEAN dự kiến áp dụng chung hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S để tiến tới thừa nhận và công nhận lẫn nhau. Nhằm hỗ trợ doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước đi tắt đón đầu nâng cao năng lực cạnh tranh khi hội nhập Bộ Y tế ấn hành tài liệu Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S ban hành ngày 01 6 2006 dưới hình thức song ngữ Việt- Anh. Đây là một trong những tài liệu cơ bản giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm Việt Nam nâng cấp hệ thống đảm bảo chất lượng hệ thống hồ sơ tài liệu thẩm định quy trình sản xuất thẩm định hệ thống máy móc . Bộ Y tế hy vọng rằng tài liệu này sẽ hữu ích cho cho các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm của Việt Nam trong việc xây dựng và triển khai hoạt động sản xuất thuốc giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm triển khai áp .

• Y khoa - Dược
• Thực hành sản xuất thuốc
• Tiêu chuẩn sản xuất thuốc
• Sản xuất dược phẩm
• Sản xuất thuốc
• Quản lý chất lượng dược phẩm
• Sản xuất dược phẩm vô trùng
• Tài liệu Y học
• Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc
• Sản phẩm thuốc Sinh học
• Sản xuất thuốc phóng xạ
• Quy trình sản xuất thuốc
• Quản lý chất lượng thuốc
• Kiểm tra chất lượng thuốc
• Kỹ thuật sản xuất dược phẩm
• Công nghệ sản xuất các dạng thuốc
• Công nghệ sản xuất thuốc
• Thực hành tốt sản xuất thuốc
• Nguyên tắc sản xuất thuốc
• Chất lượng dược phẩm
• Thanh tra thuốc
• Nguyên tắc cơ bản của dược phẩm
• Nguyên liệu sản xuất thuốc ban đầu
• Thuốc chuyên biệt
• Đăng ký thuốc
• thuốc sản xuất trong nước
• bộ y tế
• vệ sinh an toàn thực phẩm
• dược phẩm
• Bào chế viên nén paracetamol 325 mg
• Thực hành sản xuất thuốc 2
• Phương pháp xây dựng bài giảng
• Công thức bào chế thuốc
• Công tác đào tạo sinh viên ngành Dược
• cơ sở sản xuất
• Nhà sản xuất nước ngoài
• số đăng ký lưu hành
• biểu mẫu
• văn bản
• thủ tục hành chính
• đơn từ
• Mẫu bản đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc
• Cấp giấy chứng nhận
• Cấp lại giấy chứng nhận
• Thuốc bảo vệ thực vật
• Tiêu chuẩn VietGAP
• Trồng rau VietGAP
• Sản xuất rau an toàn
• Thực hành sản xuất nông nghiệp
• Sử dụng thuốc BVTV
• Nông dân VietGAP
• Sản xuất bắp cải VietGAP
• Vụ bắp cải sớm
• Bảo vệ năng suất cây trồng
• Sản xuất lúa
• Thuốc kích thích sinh trưởng
• Thuốc diệt cỏ
• Y học cộng đồng
• Bài viết về y học
• Chất lượng thuốc đông dược
• Thuốc cổ truyền
• Khoa học nông nghiệp
• Hệ sinh thái thủy sinh
• Ô nhiễm nguồn nước sinh hoạt
• tỉnh bình định
• hướng dẫn thủ tục
• hành chính bình định
• chứng chỉ hành nghề
• tỉnh bình dương
• hành chính bình dương
• Cấp giấy chứng chỉ hành nghề
• đăng ký thay đổi thuốc
• bổ sung thuốc
• tài liệu học đại học
• học thuyết kinh tế
• giáo trình kinh tế
• chuyên ngành y học
• giáo trình y học
• việc vận chuyển thuốc
• bảo quản thuốc
• phân phối thuốc
• sản xuất tiêu dùng
• Gia hạn giấy chứng chỉ hành nghề sản xuất