tailieunhanh - Thông tư 01/2013/TT-BYT

THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH | BỘ Y TẾ Số 01 2013 TT-BYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 11 tháng 01 năm 2013 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH CHỮA Bệnh Căn cứ Nghị định số 63 2012 NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Khám chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư Hướng dân thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm tại cơ sở khám bệnh chữa bệnh. Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Thông tư này hướng dẫn nội dung và trách nhiệm thực hiện việc quản lý chất lượng xét nghiệm tại cơ sở khám bệnh chữa bệnh có phòng xét nghiệm. Điều 2. Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau 1. Phòng xét nghiệm là các khoa phòng hoặc đơn vị xét nghiệm tại cơ sở khám bệnh chữa bệnh tiếp nhận mẫu xét nghiệm lấy từ người và các nguồn liên quan khác để thực hiện xét nghiệm cung cấp thông tin trực tiếp phục vụ cho công tác khám bệnh chữa bệnh nghiên cứu khoa học và đào tạo. 2. Quản lý chất lượng xét nghiệm là các hoạt động phối hợp để định hướng và kiểm soát của phòng xét nghiệm về chất lượng xét nghiệm bao gồm lập kế hoạch kiểm soát bảo đảm và cải tiến chất lượng xét nghiệm. 3. Đánh giá chất lượng xét nghiệm nội bộ là hoạt động tự kiểm tra và đánh giá chất lượng xét nghiệm có tổ chức kế hoạch trong phòng xét nghiệm với mục đích xem xét của lãnh đạo nhằm đánh giá chất lượng thực hiện các xét nghiệm tìm ra các vấn đề không phù hợp để đề ra các biện pháp phòng ngừa khắc phục và cải tiến. 4. Quy trình thực hành chuẩn SOP xét nghiệm là tập hợp các hướng dẫn chi tiết có tính bắt buộc để thực hiện các bước của một quy trình. 5. Chương trình nội kiểm là hệ thống kiểm tra chất lượng trong nội bộ một phòng xét nghiệm nhằm theo dõi và giám sát mọi khía cạnh của quá trình thực hiện xét nghiệm tại phòng xét nghiệm bảo đảm các kết quả xét nghiệm có đủ độ tin cậy trước khi trả cho .