tailieunhanh - Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất vacxin viêm gan B tái tổ hợp

Thay vì dùng huyết tương người, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã áp dụng công nghệ này để sản xuất vacxin viêm gan B tái tổ hợp và vacxin viêm gan A. Phương pháp này khắc phục được những khó khăn về nguồn nguyên liệu vì lượng huyết tương người đang ngày một thiếu hụt. | BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ BỘ y TẾ CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ PHỤC VỤ CHĂM sóc VÀ BẢO VỆ sức KHOẺ CỘNG ĐÓNG BÁO CÁO TÓM TẮT Dự ÁN SẢN XUẤT THỬ NGHIỆM CẤP NHÀ NƯỚC HOÀN THIỆN QUI TRÌNH CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VắCXIN viêm gan B TÁI TỔ HỢP MÃ SỐ 5971 10 8 2006 HÀ NỘI-2004 Dự ÁN SẢN XUẤT THỬ NGHIỆM CẤP NHÀ Nước HOÀN THIỆN QUI TRÌNH CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VẮCXlN VIÊM GAN B TÁI Tổ HỢP CỐ vấn khoa học . Nguyễn Thu Vân Chủ nhiệm dự án Thùy Anh Các cán bộ tham gia KS. Trinh Tuấn Việt Cn. Vũ Vân Quỳnh Cn. Vũ Hồng Nga Cn. Đinh Minh Tuân Cn. Quách Minh Tuân Ts. Đỗ Thủy Ngân Ts. Vũ Hồng Cương Các cơ quan tham gia - Công ty vắcxin và sinh phẩm số 1- Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương - Trung tâm Quốc gia Kiêm định vắcxin và các chế phẩm sinh học - Trung tâm y tế dự phòng - Thanh Hóa MỤC LỤC Đặt vấn đề. 1 CHƯƠNG I Vật liệu và phương pháp. 2 1. Hoàn thiện qui trình công nghệ sản xuất vắcxin viêm gan B tái tổ hợp. 2 2. Xây dựng tiêu chuẩn Quốc gia cho vắcxin viêm gan B tái tổ hợp sản xuất tại Việt Nam. 3 . An toàn chung. 3 . Kiểm tra vô khuẩn. 3 . Xác định hàm lượng HBsAg. 3 . Kiểm tra chất gây sốt. 4 . Kiểm tra chất hấp phụ Al OH 3. 4 . Kiểm tra hàm lượng Merthiolat. 4 . Kiểm tra hàm lượng Formaldehyt. 4 . Kiểm tra hàm lượng protein toàn phần. 4 . Kiểm tra công hiệu. 4 . Thử nghiệm nhận dạng. 5 3. Phương pháp đánh giá tính an toàn và đáp ứng miễn dịch của vắcxin viêm gan B tái tổ hợp trên thực địa lâm sàng. 5 . Đối tượng nghiên cứu. 5 . Vật liệu nghiên cứu. 5 . Phương pháp nghiên cứu. 5 CHƯƠNG II Kết quả và bàn luận. 7 1. Hoàn thiện quy trình sản xuất vắcxin viêm gan B tái tổ hợp. 7 . Kết quả kiểm tra chủng sản xuất KM71-47-1. 7 . Kết quả kiểm tra quá trình nhân lên của tế bào nấm men. 7 . Kết quả kiểm tra quá trình biến nạp. 7 . Kiểm tra vỡ tế bào.