tailieunhanh - Quyết định Số: 3226/QĐ-BYT

Quyết định Số 3226/QĐ-BYT về việc ban hành danh mục 17 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 28. | Bộ YTÉ Số ẵ22Ế QĐ-BYT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ĐỘC lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày tháng p năm 2015 QUYẾT ĐỊNH về việc ban hành danh mục 17 sinh phẩm chẩn đoán invitro đưọc cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đọ t 28 Bộ TRƯỞNG Bộ Y TẾ Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 63 2012 NĐ-CP ngày 31 8 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 44 2014 TT-BYT ngày 25 11 2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế - Bộ Y tế QUYÉT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 17 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 28. Điều 2. Các đơn vị có sinh phẩm chẩn đoán invitro được phép lưu hành tại Việt Nam qui định tại Điều 1 phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và kinh doanh vắc xin sinh phẩm y tế. Các số đăng ký có ký hiệu có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương và Giám đốc các đơn vị có sinh phẩm chẩn đoán invitro nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này. . Nơi nhận - Như Điều 4 - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến để b c - TT. Nguyễn Thanh Long để b c Viết Tiến để b c - Vụ Pháp chế Cục Quản lý dược Cục Y tế dự phòng Cục phòng chống HrV-ẲlDs7cục Quản iy khám chữa bệnh Thanh tra Bộ Y tê - Viện Vệ sinh Dịch tễ Ttrung ương Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính - Website của Bộ Y tế - Lưu VT TB-CT 4 bản . TUQ. Bộ TRƯỞNG VỤ TRƯỞNG VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TÉ Bộ YTÉ _ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do - Hạnh phúc DANH MỤC 17 SINH PHẪM CHẨN ĐOÁN INVITRO Được CẤP SỐ ĐÃNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỌT 28 Ban hành kèm theo Quyết định số Ỉ2 2 QĐ-BYT