tailieunhanh - CẢNH BÁO AN TOÀN MỘT SỐ THUỐC

Rosiglitazone (biệt dược Avandia) có thể tăng nguy cơ tai biến tim mạch ở bệnhnhân suy tim bậc 1 và 2 theo bảng phân loại NYHA: Ngày FDA đã chấp thuận sửa đổi thông báo an toàn trên nhãn thuốc viên rosiglitazone maleate (Avandia) do GlaxoSmithKline sản xuất, cảnh báo tăng nguy cơ tai biến tim mạch khi dùng thuốc này ở bệnh nhân suy tim bậc 1 và 2 theo phân loại của NYHA. | CẢNH BÁO AN TOÀN MỘT SỐ THUỐC Rosiglitazone biệt dược Avandia có thể tăng nguy cơ tai biến tim mạch ở bệnhnhân suy tim bậc 1 và 2 theo bảng phân loại NYHA Ngày FDA đã chấp thuận sửa đổi thông báo an toàn trên nhãn thuốc viên rosiglitazone maleate Avandia do GlaxoSmithKline sản xuất cảnh báo tăng nguy cơ tai biến tim mạch khi dùng thuốc này ở bệnh nhân suy tim bậc 1 và 2 theo phân loại của NYHA. Cảnh báo này căn cứ trên dữ liệu nghiên cứu trong 52 tuần mù đôi siêu âm tim ở 224 bệnh nhân suy tim bậc 1 và 2 theo phân loại NYHA tỷ lệ tống xuất EF 45 cho thấy mặc dầu không thấy thay đổi tỷ lệ EF so với mức căn bản bệnh nhân dùng rosiglitazone so với nhóm dùng giả dược tăng tỷ số suy tim sung huyết tệ hại hơn 6 so với 4 phù mới xuất hiện hay tệ hại hơn 25 so với 9 và khó thở mới xuất hiện hay tệ hại hơn 26 so với 17 . Do đó bệnh nhân dùng rosiglitazone có vẻ cần tăng liều thuốc trị liệu suy tim sung huyết hơn 33 so với 18 và phải nhập viện điều trị tim mạch nhiều hơn 29 so với 13 . Phản ứng nghịch thiếu máu cục bộ như nhồi máu cơ tim và đau thắt ngực cũng thường được báo cáo nhiều hơn ở nhóm dùng rosiglitazone so với nhóm dùng giả dược 5 so với 2 và 6 so với 3 theo thứ tự . FDA khuyến cáo nên quan sát bệnh nhân có dấu hiệu hay triệu chứng suy tim không phải ngưng thuốc nếu bất cứ suy thoái nào của tình trạng tim xảy ra. Vì nguy cơ tai biến tim mạch bệnh nhân suy tim cấp 3 và 4 theo NYHA không có trong nghiên cứu lâm sàng rosiglitazone không nên dùng thuốc này cho nhóm bệnh nhân trên. Rosiglitazone chỉ định dùng kèm với tiết thực và thể dục để cải thiện kiểm soát đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường type 2. Thuốc có thể dùng một mình hay kết hợp với sulfonylurea hay cả với metformin. Estrogen liên hợp Premarin liên hệ đến nguy cơ đột qụy huyết khối ở tĩnh mạch sâu và có lẽ cả sa sút trí tuệ. Ngày FDA chấp thuận sửa đổi thông báo an toàn trên nhãn thuốc viên estrogen liên hợp Premarin do Wyeth sản xuất cảnh báo nguy cơ đột qụy huyết khối tĩnh mạch sâu .