tailieunhanh - Quyết định số 140/QĐ-QLD

Tham khảo tài liệu 'quyết định số 140/qđ-qld', văn bản luật, thể thao - y tế phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | BÔ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 140 QĐ-QLD Hà Nội ngày 30 tháng 05 năm 2012 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 01 VẮC XIN ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106 QĐ-BYT ngày 29 8 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ sung Điều 3 Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế -Bộ Y tế Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Công bố 01 vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam 1- Tên địa chỉ công ty đăng ký và sản xuất Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế Polyvac . 135 Lò Đúc Hai Bà Trưng Hà Nội - Việt Nam 2- Tên sản phẩm Rotavin - M1 Vắc xin rotavirus sống giảm độc lực tuýp G1P 8 3- Dạng bào chế Dung dịch uống 4- Hàm lượng Rotavirus sống giảm độc lực tuýp G1P 8 3 hoặc PFU 5- Đơn vị tính Liều 2ml 6- Đóng gói Hộp 1 hộp nhỏ x 1 lọ x 2ml 7- Hạn dùng 24 tháng 8- Tiêu chuẩn Nhà sản xuất 9- Số đăng ký QLVX-H01-0539-12 Điều 2. Đơn vị có vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam quy định tại Điều 1 phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và kinh doanh vắc xin. Điều 3. Vắc xin Rotavin-M1 chỉ được sử dụng tại trung tâm y tế dự phòng tuyến tỉnh thành phố trực thuộc trung ương. Cơ sở sản xuất đăng ký và các Trung .

TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.