tailieunhanh - BETAMETHASON DIPROPIONAT

Betamethason dipropionat là 9-fluoro-11β-hydroxy-16β-methyl-3,20- dioxopregna-1,4-dien-17,21-diyl dipropionat, nó phải chứa từ 97,0% đến 103,0% C28H37FO7, tính theo chế phẩm khan. Tính chất: Bột kết tinh trắng hoặc gần như trắng, thực tế không tan trong nước, dễ tan trong aceton và trong dicloromethan, hơi tan trong ethanol. | BETAMETHASON DIPROPIONAT Betamethasoni dipropionas C28H37FO7 504 6 Betamethason dipropionat là 9-fluoro-11p-hydroxy-160-methyl-3 20- dioxopregna-1 4-dien-17 21-diyl dipropionat nó phải chứa từ 97 0 đến 103 0 C28H37FO7 tính theo chế phẩm khan. Tính chất Bột kết tinh trắng hoặc gần như trắng thực tế không tan trong nước dễ tan trong aceton và trong dicloromethan hơi tan trong ethanol. Định tính Có thể chọn một trong hai nhóm định tính sau Nhóm I A C. Nhóm II B D E F. A. Phổ hồng ngoại Phụ lục phải phù hợp với phổ hồng ngoại của betamethason dipropionat chuẩn ĐC . B. Hoà tan 10 0 mg chế phẩm trong ethanol 96 TT và pha loãng thành 100 0 ml với cùng dung môi. Lấy 2 0 ml dung dịch này cho vào một ống nghiệm có nút mài thêm 10 0 ml dung dịch phenylhydrazin - acid sulfuric TT . Trộn đều và đun nóng trong cách thủy ở 60 oC trong 20 phút. Làm nguội ngay. Độ hấp thụ của dung dịch này đo ở bước sóng 419 nm Phụ lục không được lớn hơn 0 10. C. Sắc ký lớp mỏng Phụ lục Bản mỏng Silica gel F254 TT Dung môi khai triên Hỗn hợp 1 Trộn 1 2 thể tích nước với 8 thể tích methanol TT . Hỗn hợp 2 Trộn 15 thể tích ether TT với 77 thể tích dicloromethan TT . Cho hỗn hợp 1 vào hỗn hợp 2 và trộn đều. Dung dịch thử Hòa tan 10 mg chế phẩm trong một hỗn hợp methanol -dicloromethan 1 9 và pha loãng thành 10 ml với cùng dung môi. Dung dịch đối chiếu 1 Hòa tan 10 mg betamethason dipropionat chuẩn ĐC trong một hỗn hợp methanol - dicloromethan 1 9 và pha loãng thành 10 ml với cùng dung môi. Dung dịch đối chiếu 2 Hòa tan 10 mg desoxycorton acetat chuẩn ĐC trong một hỗn hợp methanol - dicloromethan 1 9 và pha loãng thành 10 ml với cùng dung môi. Lấy 5 ml dung dịch này pha loãng bằng dung dịch đối chiếu 1 thành 10 ml. Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 5 pl mỗi dung dịch. Triển khai sắc ký đến khi mép dung môi đi được 15 cm. Để bản mỏng khô ngoài không khí và quan sát dưới đèn tử ngoại ở bước sóng 254 nm. Một vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương tự về vị trí và