tailieunhanh - THUỐC TIÊM THIAMIN HYDROCLORID

Thuốc tiêm vitamin B1 Là dung dịch vô khuẩn của thiamin hydroclorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền”(Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng thiamin hydroclorid, , từ 95,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không mầu. Định tính A. Lấy một thể tích chế phẩm tương ứng với khoảng 20 mg thiamin hydroclorid, pha loãng với nước thành 10 ml. Tiếp tục tiến hành như mô tả ở phép thử. | THUỐC TIÊM THIAMIN HYDROCLORID Injectio Thiamini hydrochloridi Thuốc tiêm vitamin Bj Là dung dịch vô khuẩn của thiamin hydroclorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc tiêm thuốc tiêm truyền Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng thiamin hydroclorid từ 95 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong không mầu. Định tính A. Lấy một thể tích chế phẩm tương ứng với khoảng 20 mg thiamin hydroclorid pha loãng với nước thành 10 ml. Tiếp tục tiến hành như mô tả ở phép thử định tính B trong chuyên luận Thiamin hydroclorid bắt đầu từ thêm 1 ml dung dịch acid acetic 2M TT . . B. Trong phần định lượng thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ thu được của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic tetracyclin hydroclorid trong sắc ký đồ thu được của dung dịch chuẩn. B. Chế phẩm cho phản ứng A của ion clorid Phụ lục . pH Từ 2 5 đến 4 0 Phụ lục . Định lượng Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục Pha động Hòa tan 1 g natri heptan sulfonat TT trong hỗn hợp gồm 180 ml methanol TT và 10 ml triethylamin TT pha loãng với nước thành 1000 ml. Điều chỉnh tới pH 3 2 với acid phosphoric TT . Dung dịch chuẩn Dung dịch thiamin hydroclorid chuẩn trong dung dịch acid hydrocloric 0 005 N TT có nồng độ chính xác khoảng 0 05 mg ml. Dung dịch thử. Lấy chính xác một thể tích chế phẩm tương ứng với khoảng 100 mg thiamin hydroclorid pha loãng với dung dịch acid hydrocloric 0 1 N TT thành 100 0 ml lắc đều. Pha loãng 5 0 ml dung dịch thu được thành 100 0 ml với nước lắc đều. Điều kiện sắc ký Cột thép không gỉ 15 - 30 cm x 4 6 mm được nhồi pha tĩnh C 5 - 10 pm . Detector quang phổ tử ngoại đặt ở bước sóng 244 nm. Tốc độ dòng 1 0 - 2 0 ml phút Thể tích tiêm 20 pl. Cách tiến hành Tiến hành sắc ký lần lượt với dung dịch chuẩn và dung dịch thử. Tính hàm lượng thiamin hydroclorid trong thuốc tiêm dựa vào diện tích hay chiều cao pic chính trên sắc ký đồ thu .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.