tailieunhanh - VIÊN NÉN TENOXICAM

Là viên nén chứa tenoxicam. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng tenoxicam, C13 H11N304 S2 , từ 92,5 đến 105,0 % so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên mầu vàng nhạt, cạnh và thành viên lành lặn. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục ) Bản mỏng: Silica gel F254 . Dung môi triển khai: Acid formic khan - aceton - dicloromethan (4: 30 : 70). . | VIÊN NÉN TENOXICAM Tabellae Tenoxicam Là viên nén chứa tenoxicam. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng tenoxicam C13 H11N304 S2 từ 92 5 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên mầu vàng nhạt cạnh và thành viên lành lặn. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục Bản mỏng Silica gel F254 . Dung môi triển khai Acid formic khan - aceton - dicloromethan 4 30 70 . 1 Dung dịch thử Lấy một lượng bột viên đã nghiền mịn có chứa khoảng 20 mg tenoxicam thêm 20 ml dicloromethan TT lắc siêu âm 15 phút ly tâm và sử dụng phần dung dịch phía trên. Dung dịch đối chiếu Dung dịch tenoxicam chuẩn 0 1 trong dicloromethan TT . Cách tiến hành Triển khai dung môi khoảng 10 cm trên đường xuất phát. Chấm riêng biệt lên bản mỏng 10 pl mỗi dung dịch trên. Sau khi triển khai để khô bản mỏng ngoài không khí và quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm. Vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải có hình dạng mầu sắc và vị trí phù hợp với vết chính trên sắcký đồ của dung dịch đối chiếu. phần Định lượng thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng với pic tenoxicam trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Độ hòa tan Phụ lục Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hòa tan 900 ml dung dịch đệm phosphatpH 6 8. Dung dịch đệm phosphat pH 6 8 Hòa tan 6 8 g kali dihydrogen orthophosphat TT trong 500 ml nước thêm 23 ml dung dịch natri hydroxyd 1M TT pha loãng thành 1000 ml với nước và điều chỉnh đến pH 6 8 nếu cần bằng dung dịch natri hydrroxyd 1M TT hoặc dung dịch acid orthophosphoric 10 TT . Tốc độ quay 50 vòng phút. Thời gian 45 phút. 2 Cách tiến hành Lấy một phần dung dịch môi trường đã hòa tan mẫu thử lọc bỏ 20 ml dịch lọc đầu . Pha loãng dịch lọc nếu cần với môi trường hòa tan để có nồng độ thích hợp. Đo độ hấp thụ Phụ lục của dung dịch thu được ở bước sóng cực đại 368 nm cốc đo dày 1 cm dùng mẫu trắng là môi trường hoà tan. So sánh với dung dịch

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.