tailieunhanh - VIÊN NÉN SẮT (II) SULFAT

Là viên nén bao đường chứa sắt (II) sulfat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” mục “Viên bao” ( Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng sắt (II) sulfat, H2O, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên bao phải nhẵn bóng, không nứt cạnh, không dính tay, đồng đều về màu sắc. Định tính Lấy một lượng bột viên tương đương khoảng 0,25 g sắt (II) sulfat, thêm 20 ml dung dịch acid hydrocloric 2 M (TT), lắc kỹ,. | VIÊN NÉN SẮT II SULFAT Tabellae ferrosi sulfatis Là viên nén bao đường chứa sắt II sulfat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén mục Viên bao Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng sắt II sulfat H2O từ 95 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên bao phải nhẵn bóng không nứt cạnh không dính tay đồng đều về màu sắc. Định tính Lấy một lượng bột viên tương đương khoảng 0 25 g sắt II sulfat thêm 20 ml dung dịch acid hydrocloric 2 M TT lắc kỹ lọc. Dịch lọc phải cho các phản ứng của sắt II và sulfat Phụ lục . Độ hòa tan Phụ lục . Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hòa tan 900 ml dung dịch acid hydrocloric 0 1 M TT . Tốc độ quay 50 vòng phút. Thời gian 45 phút. Cách tiến hành Xác định lượng sắt II sulfat H2O bằng phương pháp quang phổ hấp phụ nguyên tử Phụ lục đo ở bước sóng khoảng 248 3 nm. Dung dịch đối chiếu Dung dịch sắt chuẩn pha loãng với dung dịch acid hydrocloric 0 1 M TT đến nồng độ thích hợp. Dung dịch thử Lấy một phần dung dịch môi trường sau khi hòa tan lọc và pha loãng dịch lọc với dung dịch acid hydrocloric 0 1 M TT đến nồng độ thích hợp. Yêu cầu Không được ít hơn 75 lượng sắt II sulfat H2O so với lượng ghi trên nhãn được hòa tan trong 45 phút. Định lượng Cân 20 viên đã loại bỏ lớp bao tính khối lượng trung bình viên và nghiền thành bột mịn. Cân chính xác một lượng bột viên tương đương khoảng 0 5 g sắt II sulfat cho vào bình nón 250 ml thêm 25 ml dung dịch acid sulfuric 10 TT và 50 ml nước mới đun sôi để nguội lắc kỹ để hòa tan. Chuẩn độ ngay bằng dung dịch amoni ceri sulfat 0 1 N CĐ với dung dịch feroin sulfat TT làm chỉ thị. 1 ml dung dịch amoni ceri sulfat 0 1 N CĐ tương đương với 27 80 mg H2O. Bảo quản Nơi khô mát tránh ánh sáng. Loại thuốc Bổ sung sắt điều trị thiếu máu. Hàm lượng thường dùng 200 .