tailieunhanh - VIÊN NÉN SẮT FUMARAT VÀ ACID FOLIC

Là viên nén bao phim chứa sắt fumarat và acid folic. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” mục “Viên bao” ( Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng sắt fumarat, C4H2FeO4 từ 90,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng acid folic, C19H19N7O6 từ 90,0 đến 115,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Chú ý tiến hành các thử nghiệm trong điều kiện tránh ánh sáng. Tính chất Viên bao phim, màu đồng nhất. Định tính A. Trong phần định lượng acid. | VIÊN NÉN SẮT FUMARAT VÀ ACID FOLIC Tabllae Ferrosii fumaras et Acidi folici Là viên nén bao phim chứa sắt fumarat và acid folic. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén mục Viên bao Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng sắt fumarat C4H2FeO4 từ 90 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng acid folic C19H19N7O6 từ 90 0 đến 115 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Chú ý tiến hành các thử nghiệm trong điều kiện tránh ánh sáng. Tính chất Viên bao phim màu đồng nhất. Định tính A. Trong phần định lượng acid folic pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải có cùng thời gian lưu với pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu. B. Cân một lượng bột viên tương ứng khoảng 0 8 g sắt fumarat thêm 25 ml hỗn hợp đồng thể tích acid hydrocloric TT và nước đun trên cách thủy 15 phút để nguội và lọc. Giữ cắn cho phép thử C. Dịch lọc phải cho các phản ứng của sắt II Phụ lục . C. Rửa cắn thu được trong phép thử B bằng dung dịch acid hydrocloric 0 2M TT mỗi lần với 5 ml cho đến khi dịch lọc không còn màu vàng và sấy khô ở 105 oC. Lắc kỹ khoảng 0 1 g cắn thu được với 2 ml dung dịch natri carbonat 10 kl tt TT và thêm 2-3 giọt dung dịch kali permanganat 5 TT . Màu nâu sẽ xuất hiện ngay lập tức. Sắt III Không quá 5 0 trong sắt fumarat Cân chính xác một lượng bột viên chứa khoảng 1 5 g sắt fumarat vào bình nón nút mài thêm hỗn hợp gồm 100 ml nước và 10 ml acid hydrocloric TT lắc kỹ và đun nhanh tới sôi. Để sôi 15 giây làm nguội nhanh thêm 3g kali iodid TT đậy nắp để yên trong chỗ tối 15 phút và chuẩn độ iod giải phóng bằng dung dịch natri thiosulfat 0 1M CĐ dùng dung dịch hồ tinh bột TT làm chỉ thị. Song song tiến hành một mẫu trắng trong cùng điều kiện. Hiệu số giữa hai lần chuẩn độ không được quá 13 4 ml. Độ đồng đều hàm lượng acid folic Chế phẩm có hàm lượng acid folic ít hơn 2 mg phải đáp ứng yêu cầu Độ đồng đều hàm lượng Phụ lục . Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Pha động Hỗn hợp gồm 135 ml methanol TT và

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.