tailieunhanh - VIÊN NÉN RUTIN

Là viên nén chứa rutin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" (Phụ lục ), và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng rutin, C27H30O16. 3H2O, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu vàng hơi xanh. Định tính mục định lượng, píc chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải có thời gian lưu tương ứng với thời gian lưu của pic rutin thu được từ sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. B. Lấy một lượng bột viên tương đương. | VIÊN NÉN RUTIN Tabellae Rutini Là viên nén chứa rutin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng rutin C27H30O16. 3H2O từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu vàng hơi xanh. Định tính mục định lượng píc chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải có thời gian lưu tương ứng với thời gian lưu của pic rutin thu được từ sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. B. Lấy một lượng bột viên tương đương với khoảng 0 05 g rutin thêm 20 ml ethanol 900 TT nóng. Lắc kỹ để hoà tan rutin. Lọc. Lấy 2 ml dịch lọc thêm vài giọt acid hydrocloric đậm đặc TT và một lượng nhỏ kẽm bột TT . Dung dịch chuyển sang màu đỏ. Lấy 2 ml dịch lọc thêm vài giọt dung dịch sắt III clorid 3 sẽ xuất hiện màu nâu hơi lục. Định lượng Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng phụ lục Pha động Hỗn hợp methanol - dung dịch đệm phosphatpH 3 0 - tetrahydrofuran 10 70 20 . Lọc qua màng lọc 0 45 pm . Dung dịch chuẩn Cân chính xác khoảng 50 mg rutin chuẩn vào trong bình định mức 50 ml hoà tan và pha loãng bằng methanol TT đến định mức trộn đều. Pha loãng 2 0 ml dung dịch thu được thành 20 0 ml bằng pha động trộn đều và lọc qua màng lọc 0 45 pm. Dung dịch thử Cân 20 viên tính khối lượng trung bình và nghiền thành bột mịn. Cân chính xác một lượng bột viên tương ứng với khoảng 50 mg rutin chuyển vào trong 1 bình định mức 50 ml thêm 35 ml methanol TT lắc siêu âm 15 phút và thêm methanol TT đến định mức trộn đều lọc qua giấy lọc bỏ phần dịch lọc đầu. Pha loãng 2 0 ml dung dịch thu được thành 20 0 ml bằng pha động trộn đều và lọc qua màng lọc 0 45 pm. Điều kiện sắc ký Cột thép không gỉ 25 cm x 4 0 mm được nhồi pha tĩnh C 5 pm . Nhiệt độ cột 40 0C Detector quang phổ tử ngoại đặt ở bước sóng 254 nm Tốc độ dòng 1 ml phút Thể tích tiêm 20 pl Cách tiến hành Kiểm tra khả năng thích hợp của hệ thống sắc ký Tiến hành sắc ký đối với dung dịch chuẩn. Phép thử chỉ có giá trị khi độ lệch chuẩn tương đối của diện tích pic rutin trong

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.