tailieunhanh - VIÊN NÉN PYRANTEL PAMOAT

Là viên nén bao phim chứa pyrantel pamoat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” mục “Viên bao” ( phụ lục ) và các yêu cầu sau đây : Hàm lượng pyrantel, C11H14N2S, từ 93,0 đến 107,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén bao phim màu đồng nhất, nhân màu vàng nhạt. Định tính A. Lấy một lượng chế phẩm tương đương 40 mg pyrantel pamoat, thêm 20 ml hỗn hợp dioxan - dung dịch amoniac 0,1% (1 : 1), lắc để hòa tan pyrantel pamoat, lọc. Dịch lọc. | VIÊN NÉN PYRANTEL PAMOAT Tabellae Pyranteli pamoati Là viên nén bao phim chứa pyrantel pamoat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén mục Viên bao phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng pyrantel C11H14N2S từ 93 0 đến 107 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén bao phim màu đồng nhất nhân màu vàng nhạt. Định tính A. Lấy một lượng chế phẩm tương đương 40 mg pyrantel pamoat thêm 20 ml hỗn hợp dioxan - dung dịch amoniac 0 1 1 1 lắc để hòa tan pyrantel pamoat lọc. Dịch lọc thu được làm các phép thử sau Lấy 5 ml dịch lọc thêm 2 ml dung dịch acid hydrocloric loãng TT xuất hiện kết tủa vàng. Bốc hơi 10 ml dịch lọc đến cắn thêm vào cắn 1 ml acid sulfuric TT lắc xuất hiện màu đỏ. B. Trong phần định lượng thời gian lưu của 2 píc chính trên sắc ký đồ từ dung dịch thử phải tương đương với thời gian lưu của hai píc chính trên sắc ký đồ thu được từ dung dịch chuẩn. Định lượng Phương pháp sắc ký lỏng phụ lục trong điều kiện tránh ánh sáng Pha động Hỗn hợp của 94 thể tích acetonitrile TT 2 5 thể tích nước 2 5 thể tích acid acetic băng TT và 1 thể tích diethylamin TT . Điều chỉnh tỷ lệ pha động nếu cần. Dung dịch thử Cân 20 viên tính khối lượng trung bình viên và nghiền thành bột mịn. Cân chính xác một lượng bột viên hòa tan trong pha động để thu được dung dịch có nồng độ pyrantel pamoat khoảng 80 pg ml lọc. Dung dịch chuẩn Cân một lượng pyrantel pamoat chuẩn hòa tan trong pha động để thu được dung dịch có nồng độ tương ứng dung dịch thử lọc. Điều kiện sắc ký Cột thép không gỉ 25 cm x 4 6 mm được nhồi pha tĩnh A 5-10pm . Detector quang phổ hấp thụ tử ngoại đặt ở bước sóng 288 nm. Tốc độ Iml phút Thể tích tiêm 20 pl Cách tiến hành Kiểm tra khả năng thích hợp của hệ thống sắc ký Tiến hành sắc ký với dung dịch chuẩn với thời gian chạy tối thiểu phải gấp 2 5 lần thời gian lưu của pic pyrantel. Hiệu lực của cột được xác định từ píc đáp ứng của pyrantel trong dung dịch chuẩn số đĩa lý thuyết của cột không được ít horn 8000. Thời gian lưu