tailieunhanh - NANG MỀM PROGESTERON

Là nang mềm chứa progesteron. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc nang” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng progesteron, C21H30O2, từ 90,0 đến 110,0 % so với hàm lượng ghi trên nhãn. | NANG MỀM PROGESTERON Molles capsulae progesteroni Là nang mềm chứa progesteron. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc nang Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng progesteron C21H30O2 từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Nang mềm màu đồng nhất. Định tính Chèn một miếng bông thuỷ tinh vào đáy của cột sắc ký có chiều dài khoảng 20 cm và đường kính khoảng 2 5 cm. Trộn đều 8 ml nitromethan TT với khoảng 7 g silicagel dùng cho sắc ký cột trong một cốc có mỏ 150 ml cho đến khi đồng nhất chuyển khối silicagel này vào trong cột sắc ký dùng một đũa thuỷ tinh thích hợp gõ nhẹ để nén khối silicagel. Đặt một miếng bông thuỷ tinh lên trên bề mặt khối silicagel. Hoà tan 1 lượng dịch chứa trong nang với n-heptan TT để thu được dung dịch có nồng độ progesteron khoảng 1 mg ml. Chuyển 4 ml dung dịch trên vào cột sắc ký đã nhồi rót từ từ 300 ml n-heptan TT qua cột loại bỏ khoảng 120 ml dịch sắc ký ban đầu. Tập trung dịch sắc ký còn lại vào trong một cốc có mỏ 250 ml. Bốc hơi dung môi dưới dòng khí nitrogen trên nồi cách thuỷ đến khi còn khoảng 50 ml chuyển dung dịch còn lại vào cốc có mỏ 100 ml và bốc hơi dung môi đến khô. Loại bỏ hoàn toàn vết n-heptan bằng cách thêm 1 ml methanol TT và bốc hơi đến khô. Để khô cắn trong bình hút ẩm chứa silicagel trong 4 giờ. Phổ hồng ngoại Phụ lục của cắn phải phù hợp với phổ hồng ngoại của progesteron chuẩn được điều chế như trên. Định lượng Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục Pha động Hỗn hợp gồm 11 thể tích ethanol và 9 thể tích nước. Dung dịch thử Cân chính xác một lượng chế phẩm tương đương khoảng 100 mg progesteron vào bình định mức 100 ml thêm 20 ml tetrahydrofuran TT để hoà tan thêm ethanol TT đến định mức. Hút chính xác 8 0 ml dung dịch trên vào bình định mức 100 ml và pha loãng bằng ethanol TT đến định mức lắc đều. Dung dịch chuẩn Cân chính xác khoảng 50 mg progesteron chuẩn vào bình định mức 50 ml thêm 10 ml tetrahydrofuran TT để hoà tan thêm ethanol TT đến vạch. Hút .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.