tailieunhanh - VIÊN NÉN PHYTOMENADION

Là viên nén nhai hay ngậm phim chứa phytomenadion. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng phytomenadion, C31H46O2, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. | VIÊN NEN PHYTOMENADION Tabellae Phytomenadionumi Là viên nén nhai hay ngậm phim chứa phytomenadion. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng phytomenadion C31H46O2 từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên có màu đồng nhất. Định tính Lắc một lượng bột thuốc tương ứng với 50 mg phytomenadion với 50 ml ethanol TT khoảng 1 giờ để lắng. Láy dịch trong để thử. Dung dịch A Lấy 5 ml dịch trong nói trên cho vào bình định mức 50 ml pha loãng bằng ethanol TT đến định mức lắc đều. Phổ hấp thụ Phụ lục của dung dịch A trong khoảng bước sóng từ 230 đến 350 nm phải có cực đại ở bước sóng 328 nm và cực tiểu ở bước sóng 292 nm. Dung dịch B Pha loãng một thể tích thích hợp của dung dịch A với lượng ethanol TT vừa đủ để được dung dịch phytomenadion 0 001 . Phổ hấp thụ Phụ lục của dung dịch B trong khoảng bước sóng từ 230 đến 350 nm phải có cực đại ở các bước sóng 245 nm 249 nm 263 nm và 271 nm cực tiểu ở các bước sóng 256 nm và 266 nm. Độ rã Yêu cầu về độ rã không áp dụng cho viên phytomenadion. Menadion Không được quá 1 0 Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel GF254. Dung môi khai triên Methanol - ether - cyclohexan 1 20 80 . Dung dịch thử Phân tán một lượng bột viên tương ứng với 50 mg phytomenadion trong 5 ml ethanol TT bằng cách lắc siêu âm khoảng 5 phút thêm 15 ml 2 2 4-trimethylpentan TT lắc khoảng 1 phút ly tâm và lấy lớp dung dịch trong ở trên. Dung dịch đối chiếu Dung dịch menadion trong 2 2 4-trimethylpentan TT . Cách tiến hành Chấm 50 111 mỗi dung dịch trên. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được 15 cm. Lấy bản sắc ký ra để khô ngoài không khí. Quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm. Trên sắc ký đồ của dung dịch thử bất cứ vết phụ nào tương ứng với vết của menadion không được đậm hơn vết trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu. Định lượng Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Pha động Hỗn hợp nước

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.