tailieunhanh - KEM FLUOCINOLON

Là kem bôi trên da có chứa Fluocinolon acetonid. Hàm lượng Fluocinolon ,C24H30F2O6 , từ 90,0 đến 110% so với hàm lượng ghi trên nhãn Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “ Thuốc dùng trên da và niêm mạc” ( Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây : Tính chất Thuốc kem có màu trắng hoặc trắng hơi ngà, đồng nhất. Định tính : A. Trong phần định lượng, trên sắc ký đồ thu được của dung dịch thử phải cho píc có cùng thời gian lưu với píc fluocinolon acetonid trên sắc ký đồ. | KEM FLUOCINOLON Cremoris Fluocinoloni acetonidum Là kem bôi trên da có chứa Fluocinolon acetonid. Hàm lượng Fluocinolon C24H30F2O6 từ 90 0 đến 110 so với hàm lượng ghi trên nhãn Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc dùng trên da và niêm mạc Phụ lục và các yêu cầu sau đây Tính chất Thuốc kem có màu trắng hoặc trắng hơi ngà đồng nhất. Định tính A. Trong phần định lượng trên sắc ký đồ thu được của dung dịch thử phải cho píc có cùng thời gian lưu với píc fluocinolon acetonid trên sắc ký đồ thu được của dung dịch chuẩn . B. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục Bản mỏng silica gel G Hệ dung môi N-hexan - cloroform - methanol - triethylamin 60 40 10 1 Thuốc thử hiện màu Dung dịch xanh tetrazolium TT Dung dịch thử Lắc một lượng chế phẩm có chứa khoảng 0 25 mg fluocinolon acetonid với 2ml chloroform TT thêm 10 ml methanol TT lắc mạnh. Làm lạnh trong nước đá 15 phút ly tâm 3000 vòng phút trong 15 phút . Gạn lấy dịch trong phía trên. Làm bay hơi dung dịch thu được tới khô trên cách thuỷ dưới luồng khí nitơ. Hoà tan cắn trong 1 ml cloroform TT . Dung dịch chuẩn Dung dịch fluocinolon acetonid chuẩn 0 025 trong cloroform TT Cách tiến hành Chấm riêng biệt 5 Lil mỗi dung dịch trên lên bản mỏng. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được khoảng 15 cm lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí sấy ở 105 0C trong 5 phút. Phun dung dịch xanh tetrazolium TT lên bản mỏng còn nóng. Quan sát dưới ánh sáng thường. Vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải phù hợp về màu sắc và vị trí với vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Định lượng Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Pha động N- hexan - chloroform - methanol - acid acetic 58 40 2 0 1 . Chuẩn bị các dung dịch sắc ký kem có hàm lượng fluocinolon acetonid từ 0 20 đến 0 025 kl kl Dung dịch chuẩn Dung dịch có chứa 0 025 fluocinolon acetonid chuẩn và 0 005 phenacetin chuẩn nội trong chloroform TT . Dung dịch thử 1a Lấy một lượng chế phẩm có chứa khoảng 2 5 mg fluocinolon .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
crossorigin="anonymous">
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.