tailieunhanh - THUỐC TIÊM TRUYỀN NATRI CLORID ĐẲNG TRƯƠNG

Là dung dịch vô khuẩn của natri clorid trong nước để pha thu ốc tiêm. Chế phẩm không được có các chất bảo quản. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền” mục “Dung dịch tiêm truyền” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng natri clorid, NaCl, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không màu. | THUỐC TIÊM TRUYỀN NATRI CLORID ĐẲNG TRƯƠNG Infusio Natrii chloridi isotonica Là dung dịch vô khuẩn của natri clorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm không được có các chất bảo quản. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc tiêm thuốc tiêm truyền mục Dung dịch tiêm truyền Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng natri clorid NaCl từ 95 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong không màu. Định tính Chế phẩm phải có phản ứng của ion natri và ion clorid Phụ lục . pH Từ 4 5 đến 7 0 Phụ lục . Sự nhiễm tiểu phân lạ Khi chế phẩm được đóng ở thể tích 100 ml trở lên tiến hành xác định giới hạn tiểu phân Phụ lục . Chế phẩm phải đạt yêu cầu của phép thử Tiểu phân không nhìn thấy bằng mắt thường . Nội độc tố vi khuẩn Không được quá 2 5 EU ml. Tiến hành thử theo chuyên luận Phép thử nội độc tố vi khuẩn Phụ lục . Định lượng Lấy chính xác 10 0 ml chế phẩm cho vào một bình nón có dung tích 100 ml thêm 3 giọt dung dịch kali cromat CT . Chuẩn độ bằng dung dịch bạc nitrat 0 1 N CĐ đến khi có tủa hồng. 1 ml dung dịch bạc nitrat 0 1 N CĐ tương đương với 5 844 mg NaCl. Bảo quản Chế phẩm được đóng trong chai thuỷ tinh trung tính hoặc chai lọ bằng chất dẻo 300 ml 500 ml nút kín. Để ở nơi không quá 25 OC. Loại thuốc Cung cấp chất điện giải. Nồng độ thường dùng 0 9