tailieunhanh - Thông tư số 43/2011/TT-BYT

THÔNG TƯ QUY ĐỊNH CHẾ ĐỘ QUẢN LÝ MẪU BỆNH PHẨM BỆNH TRUYỀN NHIỄM | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 43 2011 TT-BYT Hà Nội ngày 05 tháng 12 năm 2011 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH CHẾ ĐỘ QUẢN LÝ MẪU BỆNH PHẨM BỆNH TRUYỀN NHIỄM Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định về chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế và Nghị định số 22 2010 NĐ-CP ngày 09 3 2010 của Chính phủ sửa đổi bổ sung Điều 3 Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định về chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Khoản 3 Điều 25 Luật phòng chống bệnh truyền nhiễm Bộ Y tế quy định chế độ quản lý mẫu bệnh phẩm liên quan đến tác nhân gây bệnh truyền nhiễm và điều kiện của cơ sở quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm chứa chất lây nhiễm loại A Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Thông tư này quy định các nội dung sau 1. Việc quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm nhằm mục đích nghiên cứu chẩn đoán điều trị và dự phòng bao gồm các hoạt động a Thu thập b Bảo quản c Đóng gói d Vận chuyển đ Lưu giữ e Sử dụng g Trao đổi h Tiêu huỷ. 2. Điều kiện của cơ sở được phép bảo quản lưu giữ sử dụng nghiên cứu trao đổi tiêu huỷ mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm loại A. Điều 2. Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này những từ ngữ dưới đây được hiểu như sau 1. Mẫu bệnh phẩm bao gồm các mẫu máu huyết thanh huyết tương nước tiểu phân dịch tiết cơ thể người và các mẫu bệnh phẩm khác từ người có chứa chất lây nhiễm các chủng vi sinh vật gây bệnh cho người sau đây gọi chung là mẫu bệnh phẩm . 2. Chất lây nhiễm là chất có chứa hoặc có khả năng chứa tác nhân gây bệnh truyền nhiễm cho người bao gồm loại A và loại B. 3. Mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm loại A theo Danh mục tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này là mẫu bệnh phẩm mà khi phơi nhiễm có thể gây ra những bệnh lý đe doạ đến tính mạng tử vong gây dị tật vĩnh viễn cho người. 4. Mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm loại B là những mẫu bệnh phẩm chứa chất lây nhiễm không thuộc danh mục chất lây nhiễm