tailieunhanh - Quyết định số 98/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 05 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẤN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 98 QĐ-QLD Hà Nội ngày 22 tháng 03 năm 2012 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 05 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẤN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106 QĐ-BYT ngày 29 8 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ sung Điều 3 Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế Xét đề nghị của Phụ trách phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Cấp số đăng ký cho 05 thuốc sản xuất trong nước và được phép lưu hành tại Việt Nam 1. Công ty đăng ký và sản xuất Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Thái Bình. Địa chỉ Km 4 đường Hùng Vương TP. Thái Bình tỉnh Thái Bình. STT Tên thuốc hàm lượng Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Hạn dùng Số đăng ký 1 Hoạt huyết kiện não Cao Hộp 1 túi giấy TCCS 36 th V118-H12- đặc đinh lăng 160mg Cao khô lá bạch quả 20mg -Đăng ký lại. nhôm x 2 vỉ Hộp 5 vỉ x 20 viên nén bao đường. 13 2. Công ty đăng ký và sản xuất Công ty Cổ phần Traphaco. Địa chỉ Ngõ 15 đường Ngọc Hồi P. Hoàng Liệt Q. Hoàng Mai TP. Hà Nội STT Tên thuốc hàm lượng Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Hạn dùng Số đăng ký 2 Cadcf Cao khô tam thất Bột nhân sâm Bột hoài sơn Bột phấn hoa Bột tỏi khô Bột men bia Bột mầm thóc Cao đặc dừa cạn Cao đặc trinh nữ Cao đặc chè khô Bột gấc - Đăng ký lại Hộp 1 vỉ 2 vỉ 5 vỉ 10 vỉ x 10 viên nang TCCS 36 th V119-H12- 13 3 Hoạt huyết dưỡng não .