tailieunhanh - Quyết định số 97/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 01 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẤN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 97 QĐ-QLD Hà Nội ngày 22 tháng 03 năm 2012 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 01 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẤN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106 QĐ-BYT ngày 29 8 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ sung Điều 3 Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế Xét đề nghị của Phụ trách phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Cấp số đăng ký cho 01 thuốc sản xuất trong nước và được phép lưu hành tại Việt Nam Công ty đăng ký và sản xuất Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú. Địa chỉ Lô M7A-CN Đường 17 KCN Mỹ Phước tỉnh Bình Dương STT Tên thuốc hàm lượng Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Hạn dùng Số đăng ký 1 Mifros Penicillamin Hộp 3 vỉ x 10 TCCS 36 th QLĐB-320- 300mg viên nén bao phim 12 Điều 2. Đơn vị có thuốc được lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có giá trị 01 năm kể từ ngày ký quyết định. Điều 3. Trong quá trình lưu hành nhà sản xuất phải kết hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi hiệu lực độ an toàn tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần về Cục Quản lý Dược. Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc

• Thể thao - Y tế
• văn bản pháp luật
• luật thể thao
• bộ y tế
• sức khỏe người lao động
• bảo hiểm y tế
• vận động viên
• huấn luyện viên
• quản lý dược
• Xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng Xây dựng văn bản pháp luật
• Hình thức văn bản pháp luật
• Ngôn ngữ trong văn bản pháp luật
• Nội dung văn bản pháp luật
• Cơ sở pháp lý của văn bản pháp luật
• Kiểm tra văn bản pháp luật
• Nguyên tắc kiểm tra văn bản pháp luật
• Quy trình kiểm tra văn bản pháp luật
• Rà soát văn bản pháp luật
• Văn bản quy phạm pháp luật
• Văn bản áp dụng pháp luật
• Văn bản hành chính
• Tiêu chí đánh giá chất lượng văn bản pháp luật
• Kỹ thuật soạn thảo văn bản
• Văn bản luật
• Soạn thảo văn bản luật
• Ngôn ngữ văn bản pháp luật
• Trình bày văn bản pháp luật
• Đặc điểm văn bản pháp luật
• Tài liệu xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 4
• Điểm mới văn bản quy phạm pháp luật
• Luật ban hành văn bản quy phạm
• Pháp luật năm 2015
• Thẩm quyền văn bản quy phạm pháp luật
• Hình thức văn bản quy phạm pháp luật
• Soạn thảo văn bản quy phạm pháp luật
• Ngôn ngữ pháp lý
• Kỹ thuật soạn thảo văn bản pháp luật
• Hướng dẫn soạn thảo văn bản pháp luật
• Quy trình xây dựng văn bản pháp luật
• Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật
• Soạn thảo văn bản
• Hình thức văn bản
• Tính chất xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 1
• Bài giảng Văn bản quy phạm pháp luật
• Kiểm tra văn bản quy phạm pháp luật
• Rà soát văn bản quy phạm pháp luật
• Xử lý văn bản quy phạm pháp luật
• Trình tự kiểm tra văn bản
• Luận văn Thạc sĩ
• Luật văn Thạc sĩ Luật học
• Lịch sử nhà nước và pháp luật
• Hiệu lực quy phạm pháp luật
• Áp dụng quy phạm pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 3
• Bài giảng văn bản pháp luật
• Quy trình ban hành văn bản
• Ban hành quy phạm pháp luật
• Cơ cấu văn bản pháp luật
• Thẩm quyền ban hành
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 2
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 5
• Soạn thảo văn bản pháp luật
• Rà soát xây dựng văn bản pháp luật
• Giáo trình Xây dựng văn bản pháp luật
• Khái quát về văn bản pháp luật
• Thẩm quyền ban hành văn bản quy phạm pháp luật
• Vai trò của văn bản vi phạm pháp luật
• Xây dựng văn bản quy phạm pháp luật
• Vai trò của văn bản quy phạm pháp luật
• Xây dựng văn bản áp dụng pháp luật
• Vai trò của văn bản áp dụng pháp luật
• Thẩm quyền ban hành văn bản áp dụng pháp luật
• Xử lý văn bản pháp luật
• Văn bản pháp luật khiếm khuyết
• Luật Hiến pháp
• Luật Hành chính