tailieunhanh - Quyết định số 282/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC CHO 08 THUỐC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUAN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 282 QĐ-QLD Hà Nội ngày 19 tháng 10 năm 2012 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC CHO 08 THUỐC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 6 2005 Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106 QĐ-BYT ngày 29 08 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ sung Điều 3 Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ công văn số 1976 SYT-NVD ngày 10 9 2012 của Sở Y tế Cần Thơ công văn số 4915 SYT-QLD ngày 29 8 2012 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh công văn số 41 SYT-QLD ngày 6 01 2012 của Sở Y tế tỉnh Bình Thuận về việc đề nghị cấp số đăng ký cho các thuốc Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Cấp số đăng ký sản xuất trong nước cho 08 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam 1. Công ty TNHH dược phẩm Phương Nam Số 300C đường Nguyễn Thông P. An Thới Q. Bình Thủy Cần Thơ. TT Tên thuốc hàm lượng Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Tuổi thọ tháng Số đăng ký 1 Nước Oxy già 3 Hydrogen peroxyd 6ml 60ml chai 60 ml dung dịch dùng ngoài TCCS 24 VS-4845-12 2 Thuốc mỡ Diethyl phtalate 0 95gam gam lọ 8 gam 10 gam mỡ dùng ngoài TCCS 36 VS-4846-12 2. Công ty TNHH US Pharma USA Lô B1-10 đường D2 KCN Tây bắc Củ Chi TP. Hồ Chí Minh. 3 Ladyformine Đồng sulfat khan 40mg Natri fluorid 40mg hộp 4 vỉ 10 vỉ x 4 viên nén sủi thuốc vệ sinh phụ nữ TCCS 36 VS-4847-12 3. Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic 1 67 Nguyễn Văn Quá Quận 12 .