tailieunhanh - Kiểm nghiệm thuốc part 6

Tham khảo tài liệu 'kiểm nghiệm thuốc part 6', y tế - sức khoẻ, y dược phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | thích hợp rửa sạch vỏ nang để khô tự nhiên tới khi hết mùi dung môi cân khối lượng vỏ. Khối lượng thuốc trong nang là hiệu giữa khối lượng nang thuốc và vỏ nang. Làm như vậy vói 19 nang khác được lấy bất kỳ. Độ chênh lệch khối lượng của từng viên với khối lượng trung bình phải đạt theo quy định ở bảng 12. Bàng 12. Giới hạn cho phép chênh lệch khối lượng đoi với viên nang Khối lượng trung bình nang Chênh lệch cho phép Nhỏ hơn 300mg Lớn hơn hoặc bằng 300ỉĩig 10 7 5 Nếu có yêu cầu thử độ đồng đều hàm lượng thì không phải thử độ đồng đều khôi lượng. . Độ đồng đều hàm lượng Dùng toàn bộ bột thuốc của riêng từng viên nang tiến hành thủ và đánh giá như đối với thuốc bột - phần mục bài 8 Độ đồng đều hàm lượng . . Độ rã Nếu không có quy định riêng thì tiến hành thử và đánh giá theo Phép thử độ rã viên nén và viên nang - mục 5 bài 7. Viên không cần thử độ rã khi phép thử độ hoà tan được thực hiện. . Độ hoà tan - Trong DĐVN III nhiều chế phẩm thuốc viên đã yêu cầu đánh giá độ hoà tan. Khi có yẽu cầu sẽ chỉ dẫn trong chuyên luận riêng. - Cách thử Tiến hành theo Phép thử độ hoà tan của viên nén và viên nang - mục 6 bài 8. . Định tính Tiến hành định tính theo các phương pháp được quy định trong tiêu chuẩn viên nang phải cho các phản ứng của các hoạt chất có trong chế phẩm. . Định lượng Xác định khôi lượng trung bình viên dùng 20 viên cân cả viên bỏ thuốc ra và lau sạch vỏ nang cân vỏ nang làm đồng nhất bằng cách nghiền đối với viên nang chứa bột cốm hoặc trộn đểu đốỉ với nang chứa chất lỏng. Tiến hành 126 định lượng theo các phương pháp được quy định trong tiêu chuẩn hàm lượng của từng hoạt chất trong chế phẩm phải nằm trong giới hạn cho phép theo bảng 13. 8. Tạp chất nếu cỏ Khi có yêu cầu sẽ chỉ dẫn trong chuyên luận riêng. Báng 13. Giới hạn cho phép vể hàm lượng đối với thuốc viên nang viên nén Lượng ghi trên nhãn Chênh lệch cho phép Tới 50mg Trên 50mg tới 100mg Trên 100mg 10 7 5 5 . Các loại viên nang Tiêu chuẩn chất lượng của các .