tailieunhanh - Quyết định số 120/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC DO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC | BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số 120 QĐ-QLD CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 14 tháng 04 năm 2011 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC DO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ ý kiến kết luận tại biên bản họp Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế ngày 9 3 2011 về việc rút số đăng ký đối với tất cả các sản phẩm có chứa hoạt chất Sibutramine do phản ứng có hại của thuốc gây ra biến cố trên tim mạch Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Rút số đăng ký của tất cả các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam có danh mục kèm theo . Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Giám đốc các cơ sở kinh doanh thuốc Giám đốc cơ sở sản xuất đăng ký thuốc chứa hoạt chất Sibutramine nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận - TS. Nguyễn Quốc Triệu - BT để b c - TS. Cao Minh Quang - TT để b c - Bộ Tư pháp - Các Phó Cục trưởng Cục QLD để biết - Thanh tra Bộ Y tế để phối hợp - Vụ Pháp chế Cục Quản lý khám chữa bệnh-BYT - VKNTTW VKNT - Tổng công ty dược Việt Nam - Hiệp hội sản xuất kinh doanh Dược VN - Sở Y tế các tỉnh thành phố - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng - Cục Y tế - Bộ Công an - Cục Y tế giao thông vận tải - Bảo hiểm xã hội Việt Nam - Các Bệnh viện Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế - Cơ sở có thuốc đăng ký nêu tại Điều 1 - Lưu VT Các phòng trong Cục QLD. Trương Quốc Cường DANH SÁCH THUỐC TRONG NƯỚC CHỨA SIBUTRAMIN Ban hành kèm theo Quyết định số 120 QĐ-QLD ngày 14 tháng 4 năm 2011 STT Tên thuốc Hoạt chất Số đăng ký Nhà sản xuất