tailieunhanh - Thông tư số 33/2012/TT-BYT

THÔNG TƯ BAN HÀNH DANH MỤC DƯỢC LIỆU CÓ ĐỘC TÍNH SỬ DỤNG LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM | BỘ Y TẾ Số 33 2012 TT-BYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 28 tháng 12 năm 2012 THÔNG TƯ BAN HÀNH DANH MỤC DƯỢC LIỆU CÓ ĐỘC TÍNH SỬ DỤNG LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 79 2006 NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược và Nghị định số 89 2012 NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định số 79 2006 NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược Căn cứ Nghị định số 63 2012 NĐ-CP ngày 31 tháng 08 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc tại Việt Nam. Điều 1. Căn cứ xây dựng Danh mục Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc tại Việt Nam được xây dựng dựa trên các căn cứ sau đây 1. Bằng chứng khoa học về an toàn và độc tính của dược liệu 2. Tài liệu y văn về sử dụng thuốc đông y kinh nghiệm sử dụng thuốc đông y tại Việt Nam có thành phần là các dược liệu sử dụng làm thuốc có thể gây ra tác dụng có hại nghiêm trọng là những tác dụng có thể gây ra hậu quả tử vong nguy hiểm đến tính mạng cần phải nhập viện để điều trị hay kéo dài thời gian điều trị gây tàn tật nặng nề hay vĩnh viễn sinh con dị dạng dị tật bẩm sinh và các hậu quả tương đương đã được biết và hoặc khuyến cáo có tác dụng này 3. Cơ sở quản lý dược liệu có độc tính ở một số nước trong khu vực như Trung Quốc Malaysia. Điều 2. Tiêu chí lựa chọn dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc Dược liệu đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau được lựa chọn đưa vào Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc 1. Dược liệu được sử dụng làm thuốc có độc tính cao gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe tính mạng người sử dụng 2. Dược liệu có độc tính hoặc trong quá trình sử dụng có thể gây ra các tác dụng có hại