tailieunhanh - Thông tư số 29/2012/TT-BYT

THÔNG TƯ QUY ĐỊNH THỦ TỤC CẤP MỚI, CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN PHÒNG XÉT NGHIỆM ĐẠT TIÊU CHUẨN AN TOÀN SINH HỌC | BỘ Y TÉ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 29 2012 TT-BYT Hà Nội ngày 04 tháng 12 năm 2012 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH THỦ TỤC CẤP MỚI CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN PHÒNG XÉT NGHIỆM ĐẠT TIÊU CHUẨN AN TOÀN SINH HỌC Căn cứ Nghị định số 63 2012 NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy đính về chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Khoản 5 Điều 12 của Nghị định số 92 2010 NĐ-CP ngày 30 8 2010 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Vụ trưởng Vụ Pháp chế Bộ Y tế quy định thủ tục cấp mới cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học như sau Điều 1. Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng 1. Thông tư này quy định hồ sơ thủ tục quy trình cấp mới cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận an toàn sinh học . 2. Thông tư này không áp dụng đối với việc cấp mới cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học cho các phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Công an và Bộ Quốc phòng. Điều 2. Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học 1. Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp I a Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này b Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư này kèm theo hồ sơ cá nhân của từng nhân viên làm công tác chuyên môn thuộc phòng xét nghiệm gồm - Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động - Bản sao có chứng thực bằng cấp chuyên môn đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm - Bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học của các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp hoặc bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua đào tạo tập huấn ở nước ngoài về an toàn sinh học do cơ quan có thẩm quyền ở nước ngoài cấp. c