tailieunhanh - Đăng ký và đăng ký lại các thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước quy định tại phụ lục V Thông tư số: 22/2009/TT-BYT

. - Trình tự thực hiện Bước 1: Tổ chức nộp hồ sơ về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược). Số 14, Trường Chinh, tx Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn. Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ. Bước 3: Trong thời gian 03 tháng Sở Y tế tổ chức thẩm định hồ sơ: + Nếu đủ cơ sở, Sở Y tế gửi công văn kèm theo danh mục thuốc đề nghị Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành. + Nếu chưa đủ cơ sở, Sở Y tế có văn bản trả lời. | Đăng ký và đăng ký lại các thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước quy định tại phụ lục V Thông tư số 22 2009 TT-BYT. - Trình tự thực hiện Bước 1 Tổ chức nộp hồ sơ về Sở Y tế phòng Nghiệp vụ Dược . Số 14 Trường Chinh tx Bắc Kạn tỉnh Bắc Kạn. Bước 2 Sở Y tế tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ. Bước 3 Trong thời gian 03 tháng Sở Y tế tổ chức thẩm định hồ sơ Nếu đủ cơ sở Sở Y tế gửi công văn kèm theo danh mục thuốc đề nghị Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành. Nếu chưa đủ cơ sở Sở Y tế có văn bản trả lời nêu rõ lý do. - Cách thức thực hiện Trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện - Thời gian tiếp nhận hồ sơ từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần trừ các ngày nghỉ lễ . Sáng từ 07 giờ đến 11 giờ 30 phút Chiều từ 13 giờ 30 phút đến 17 giờ. - Thành phần số lượng hồ sơ 1- Trang bìa theo mẫu 1 TT đính kèm thủ tục 2- Mục lục hồ sơ 3- Đơn đăng ký theo mẫu 2C TT đính kèm thủ tục 4- Tóm tắt đặc tính của thuốc theo mẫu 2 ACTD đính kèm thủ tục 5- Nhãn thuốc dự kiến lưu hành 6- Tờ thông tin cho bệnh nhân theo mẫu 3 ACTD đính kèm thủ tục 7- Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm 8- Phiếu kiểm nghiệm 9- Quy trình sản xuất 10- Hồ sơ nghiên cứu độ ổn định 11- Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp - Số lượng hồ sơ 03 bộ trong đó có 01 bộ bản chính - Thời hạn giải quyết 03 tháng kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ. - Đối tượng thực hiện Tổ chức - Cơ quan thực hiện Cơ quan có thẩm quyền quyết định Sở Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục hành chính Sở Y tế - Kết quả thực hiện Công văn gửi Bộ Y tế - Lệ phí theo Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC ngày 21 7 2008 . - Tên mẫu đơn mẫu tờ khai Trang bìa theo mẫu 1 TT đính kèm thủ tục Mục lục hồ sơ Đơn đăng ký theo mẫu 2C TT đính kèm thủ tục Tóm tắt đặc tính của thuốc theo mẫu 2 ACTD đính kèm thủ tục Tờ thông tin cho bệnh nhân theo mẫu 3 ACTD đính kèm thủ tục - Yêu cầu điều kiện Không - Cơ sở pháp lý Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ Y tế Qui định việc đăng ký thuốc. Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC .

• Thủ tục hành chính
• trợ cấp
• thủ tục xã hội
• cấp giấy chứng nhận
• hưỡng dẫn thủ tục
• cấp thẻ
• trợ cấp mai táng phí
• giải quyết trợ cấp
• trợ cấp bảo hiểm
• bảo hiểm xã hội
• bảo hiểm y tế
• Tài liệu trợ cấp
• Khái niệm trợ cấp
• Mục đích trợ cấp
• Chính phủ trợ cấp
• Ví dụ về trợ cấp
• Giới thiệu trợ cấp
• thuế chống trợ cấp
• VCCI
• những loại trợ cấp
• cơ chế áp dụng trợ cấp
• tổ chức WTO
• trợ cấp hàng tháng
• trợ cấp tuất hàng tháng
• trợ cấp tuất một lần
• báo cáo tốt nghiệp
• trợ cấp nông nghiệp Việt Nam
• thời kỳ hậu WTO
• Trợ cấp nông nghiệp
• chính sách trợ cấp xuất khẩu nông sản
• Trợ cấp bị cấm
• Trợ cấp chính phủ
• Bài giảng kinh tế học
• Tài liệu kinh tế học
• Tranh chấp thương mại
• Trợ cấp đèn đỏ
• Trợ cấp đèn xanh
• Trợ cấp đèn vàng
• Detailed regulations
• Transpotation allowance
• Quy định về trợ cấp đi lại
• Trợ cấp đi lại
• Quy định trợ cấp đi lại
• Điều khoản trợ cấp đi lại
• Quyết định số 34 2015 QĐ UBND
• Trợ cấp xã hội với người cao tuổi
• Chế độ trợ cấp xã hội
• Quy định chế độ trợ cấp xã hội
• Trợ cấp xã hội với đảng viên
• Tìm hiểu chế độ trợ cấp xã hội
• Chế độ trợ cấp thai sản
• Chế độ trợ cấp thai sản trên thế giới
• Chế độ trợ cấp thai sản của Việt Nam
• Trợ cấp thai sản
• Chính sách xã hội
• Trợ cấp tiền mặt có điều kiện
• Trợ cấp tiền mặt
• Xây dựng chính sách trợ cấp
• Chính sách trợ cấp tiền mặt
• Đối tượng nghèo
• Mẫu thông báo
• Mẫu thông báo chuyển trả trợ cấp thôi việc
• Mẫu trợ cấp thôi việc
• Cách tính trợ cấp thôi việc
• Điều kiện hưởng trợ cấp thôi việc
• tỉnh bình định
• hướng dẫn thủ tục
• hành chính bình định
• Điều chỉnh mức trợ cấp
• chấm dứt hưởng trợ cấp
• Regulation allowance
• Passport allowance
• Quy định trợ cấp làm hộ chiếu
• Trợ cấp làm hộ chiếu
• Cách trợ cấp làm hộ chiếu
• Hỗ trợ chi phí làm hộ chiếu
• tỉnh bình dương
• hành chính bình dương
• hồ sơ đối tượng bảo trợ xã hội
• đề nghị hưởng trợ cấp cứu trợ
• tỉnh an giang
• Bảo trợ xã hội
• hành chính tỉnh an giang
• thủ tục trợ cấp
• Biểu mẫu
• văn bản
• thủ tục hành chính
• đơn từ
• thành phố Hồ Chí Minh
• Giải quyết hưởng trợ cấp
• trợ cấp xã hội
• hành chính Hồ Chí Minh
• mẫu giấy
• Mẫu quyết định
• trợ cấp ưu đãi
• trợ cấp thương binh
• trợ cấp anh hùng lao động kháng chiến
• trợ cấp bệnh nghề nghiệp
• trợ cấp tai nạn lao động