tailieunhanh - Quyết định số 357/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC CHO 05 THUỐC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUAN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 357 QĐ-QLD Hà Nội ngày 26 tháng 12 năm 2012 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC CHO 05 THUỐC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 6 2005 Căn cứ Nghị định số 63 2012 NĐ-CP ngày 31 08 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106 QĐ-BYT ngày 29 08 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ sung Điều 3 Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ công văn số 2447 SYT-NVD ngày 12 11 2012 của Sở Y tế Cần Thơ công văn số 1031 SYT-QLD ngày 1 8 2012 và công văn số 1463 SYT-QLD ngày 11 10 2012 của Sở Y tế Bình Dương công văn số 3226 SYT-NVD ngày 12 11 2012 của Sở Y tế Đồng Nai về việc đề nghị cấp số đăng ký cho các thuốc dùng ngoài thuộc phụ lục V - Thông tư số 22 2009 TT-BYT Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc- Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Cấp số đăng ký sản xuất trong nước cho 05 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam 1. Cơ sở đăng ký và sản xuất Công ty TNHH dược phẩm Phương Nam Số 300C đường Nguyễn Thông P. An Thới Q. Bình Thuỷ Cần Thơ. STT Tên thuốc hàm lượng Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Tuổi thọ tháng Số đăng ký 1 Thuốc rửa phụ khoa FRAGYNA Đồng sulfat 0 0025g ml Chai 90ml chai 250ml dung dịch dùng ngoài TCCS 18 VS-4853-12 2. Cơ sở đăng ký Công ty cổ phần dược phẩm OPC 1017 Hồng Bàng quận 6 Tp. Hồ Chí Minh Cơ sở sản xuất Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC Âp Tân Hoá xã Tân Vĩnh Hiệp huyện Tân Uyên tỉnh Bình Dương. 2 Alcool 70