tailieunhanh - Quyết định số 146/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 07 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC (THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT KHÁNG VIRUS - SỐ ĐĂNG KÝ CÓ HIỆU LỰC 01 NĂM) ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 135 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC | BỘ Y TẾ CỤC QUẤN LÝ DƯỢC Số 146 QĐ-QLD CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 07 tháng 06 năm 2012 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 07 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT KHÁNG VIRUS - SỐ ĐĂNG KÝ CÓ HIỆU LỰC 01 NĂM ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - đỢt 135 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẤN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106 QĐ-BYT ngày 29 8 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ sung Điều 3 Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Qui định việc đăng ký thuốc Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Cấp số đăng ký cho 07 thuốc sản xuất trong nước thuốc chứa hoạt chất kháng virus - số đăng ký có hiệu lực 01 năm được phép lưu hành tại Việt Nam - Đợt 135 1. Công ty đăng ký và sản xuất Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV. Địa chỉ Số 27 đường 3A Khu công nghiệp Biên Hòa 2 Đồng Nai. STT Tên thuốc hàm lượng Qui cách đóng gói Tiêu chuẩn Hạn dùng Số đăng ký 1 Liverfov Adefovir dipivoxil 10mg - Đăng ký lại Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim TCCS 36 th QLĐB-321- 12 2 Opefluvir Tenofovir disoproxil fumarat 300mg - Đăng ký lại Hộp 5 vỉ x 6 viên hộp 4 vỉ x 7 viên hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim TCCS 36 th QLĐB-322- 12 2. Công ty đăng ký và sản xuất Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25. Địa chỉ 120 Hai Bà Trưng - Quận 1 Sản xuất tại 448B - Nguyễn Tất Thành - Quận 4 -TP. Hồ Chí Minh STT Tên thuốc hàm lượng Qui cách đóng gói Tiêu chuẩn Hạn dùng Số đăng